职位详情
岗位职责:
1. 产品研发
(1)负责医疗器械、消字号产品的研发工作,涵盖样品制作、原材料调研、配方开发、供应商评估,以及配方安全性和功效性测试与评价;
(2)负责新产品向量产转化的过程,包括生产工艺流程制定、半成品检验标准等文件的编写与审核,试生产跟进及工艺改进;
(3)根据市场需求、客户反馈及法规变化推进老产品迭代升级,优化配方并实现成本控制;
(4)为新产品的快速落地提供必要的技术培训与支持;
(5)规范管理研发项目,完成相关技术文档、实验数据的撰写、整理与归档工作。
2. 产品申报
(1)参与产品注册申报及相关审批流程,与监管机构保持有效沟通;
(2)负责技术资料的编制工作,如产品设计文档、检测报告、分析方法、质量标准等;
(3)系统收集和整理研发过程中产生的各类技术信息与资料;
(4)协调设计、模具、生产、质量等相关职能部门,推动项目顺利实施。
任职资格:
1. 本科及以上学历,生物、药学、医学、高分子材料、化学等相关专业背景;
2. 具备3-5年医疗器械、消字号或化妆品类研发工作经验,有2年以上主导完整产品开发周期的经历;
3. 能独立完成二类医疗器械的研发及注册申报工作;
4. 熟悉产品研发各环节流程,对医疗器械研发体系有全面理解;
5. 掌握研发质量管理体系要求,了解医疗器械行业相关法律法规;
6. 具备良好的团队协作意识和沟通能力,认同公司核心价值观。
职位福利:五险、绩效奖金、定期团建、不加班、包吃、包住
1. 产品研发
(1)负责医疗器械、消字号产品的研发工作,涵盖样品制作、原材料调研、配方开发、供应商评估,以及配方安全性和功效性测试与评价;
(2)负责新产品向量产转化的过程,包括生产工艺流程制定、半成品检验标准等文件的编写与审核,试生产跟进及工艺改进;
(3)根据市场需求、客户反馈及法规变化推进老产品迭代升级,优化配方并实现成本控制;
(4)为新产品的快速落地提供必要的技术培训与支持;
(5)规范管理研发项目,完成相关技术文档、实验数据的撰写、整理与归档工作。
2. 产品申报
(1)参与产品注册申报及相关审批流程,与监管机构保持有效沟通;
(2)负责技术资料的编制工作,如产品设计文档、检测报告、分析方法、质量标准等;
(3)系统收集和整理研发过程中产生的各类技术信息与资料;
(4)协调设计、模具、生产、质量等相关职能部门,推动项目顺利实施。
任职资格:
1. 本科及以上学历,生物、药学、医学、高分子材料、化学等相关专业背景;
2. 具备3-5年医疗器械、消字号或化妆品类研发工作经验,有2年以上主导完整产品开发周期的经历;
3. 能独立完成二类医疗器械的研发及注册申报工作;
4. 熟悉产品研发各环节流程,对医疗器械研发体系有全面理解;
5. 掌握研发质量管理体系要求,了解医疗器械行业相关法律法规;
6. 具备良好的团队协作意识和沟通能力,认同公司核心价值观。
职位福利:五险、绩效奖金、定期团建、不加班、包吃、包住
2026-05-18 13:54
IP属地:陕西咸阳
职位福利
本科3-5年医学专业

陕西方晟制药有限公司
不需要融资 · 500-999人


鱼泡安全保障
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