苏州·虎丘区
职位详情
职位概要
◆ 依据GCP规范及国际标准，承担临床试验相关文件的撰写工作。参与商务拓展竞标支持，协助部门建立管理制度，维护专家资源，完成部门收入核算。指导并协调初级医学写作人员的工作开展。
岗位职责：
◆ 审核临床试验方案及其摘要、知情同意书、病历报告表、患者日记卡、研究者手册；参与方案讨论会议。
◆ 负责临床总结报告的审核工作，出席总结会议。
◆ 根据项目需求，与临床医学专家就方案设计进行沟通及实地拜访。
◆ 参与商务拓展投标工作，提供专业技术与学术支持。
◆ 协助制定部门内关于临床试验医学设计与医学支持的相关制度流程。
◆ 对临床试验中涉及的医学设计、医学支持等费用进行预测、预算编制、过程控制、核算、分析与总结。
◆ 协助维护临床、统计及审评领域专家关系，建立稳定且长期的合作机制。
◆ 指导和协调医学专员与高级医学专员的日常工作。
任职要求：
相关的工作经验：
◆ 具备五年以上临床试验设计相关工作经验。
教育背景与培训：
◆ 教育背景：正规院校医学或药学专业毕业，或具备同等培训经历或实践经验。
◆ 专业培训：已完成GCP及相关法律法规的培训，熟悉临床试验的操作流程与法规要求。
◆ 依据GCP规范及国际标准，承担临床试验相关文件的撰写工作。参与商务拓展竞标支持，协助部门建立管理制度，维护专家资源，完成部门收入核算。指导并协调初级医学写作人员的工作开展。
岗位职责：
◆ 审核临床试验方案及其摘要、知情同意书、病历报告表、患者日记卡、研究者手册；参与方案讨论会议。
◆ 负责临床总结报告的审核工作，出席总结会议。
◆ 根据项目需求，与临床医学专家就方案设计进行沟通及实地拜访。
◆ 参与商务拓展投标工作，提供专业技术与学术支持。
◆ 协助制定部门内关于临床试验医学设计与医学支持的相关制度流程。
◆ 对临床试验中涉及的医学设计、医学支持等费用进行预测、预算编制、过程控制、核算、分析与总结。
◆ 协助维护临床、统计及审评领域专家关系，建立稳定且长期的合作机制。
◆ 指导和协调医学专员与高级医学专员的日常工作。
任职要求：
相关的工作经验：
◆ 具备五年以上临床试验设计相关工作经验。
教育背景与培训：
◆ 教育背景：正规院校医学或药学专业毕业，或具备同等培训经历或实践经验。
◆ 专业培训：已完成GCP及相关法律法规的培训，熟悉临床试验的操作流程与法规要求。
2025-12-29 17:48
IP属地：江苏苏州
职位福利
硕士5-10年
苏州科林利康医药科技股份有限公司
未融资 · 500-999人
鱼泡安全保障
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