职位详情
工作职责
1. 制度落实监管:推动各相关部门及岗位贯彻执行药品管理相关法律法规与GSP规范要求。
2. 资质合规审查:核查供应商与客户单位的经营资质,以及相关人员的专业资格,实施动态跟踪并完善质量档案。
3. 质量信息管控:汇总并管理各类质量相关信息,健全质量管理资料体系。
4. 全流程质控指导:对采购、收货、验收、存储、养护、销售、退货及运输等环节的质量管理进行监督与指导。
5. 质量事件处置:牵头开展质量投诉与质量事故的调查、处理,并完成相应报告。
6. 数据维护管理:负责质量管理基础数据的建立、更新,审核确认生效状态并实施锁定控制。
7. 体系内审与风险评估:组织质量管理体系内部审核及相关风险评估的文字材料编制工作。
8. 培训支持:配合推进质量管理相关的学习与培训活动。
任职要求:
1. 药学、中药学、医学、生物、化学等相关专业,具备大专或以上学历。
2. 可独立承担质量管理体系中部分模块的运作,能应对常规性质量问题。
3. 熟悉药品/医疗器械领域相关法规、GSP规范及质量标准要求;
4. 熟练操作办公软件,掌握企业质量管理信息系统的使用;具备较强的文件管理能力,可规范完成质量管理文件与记录的编写、归档与保存。
5. 具备问题识别能力,能及时发现质量隐患并采取有效措施;善于与公司内部各部门及外部供应商、监管机构等进行沟通协作。
1. 制度落实监管:推动各相关部门及岗位贯彻执行药品管理相关法律法规与GSP规范要求。
2. 资质合规审查:核查供应商与客户单位的经营资质,以及相关人员的专业资格,实施动态跟踪并完善质量档案。
3. 质量信息管控:汇总并管理各类质量相关信息,健全质量管理资料体系。
4. 全流程质控指导:对采购、收货、验收、存储、养护、销售、退货及运输等环节的质量管理进行监督与指导。
5. 质量事件处置:牵头开展质量投诉与质量事故的调查、处理,并完成相应报告。
6. 数据维护管理:负责质量管理基础数据的建立、更新,审核确认生效状态并实施锁定控制。
7. 体系内审与风险评估:组织质量管理体系内部审核及相关风险评估的文字材料编制工作。
8. 培训支持:配合推进质量管理相关的学习与培训活动。
任职要求:
1. 药学、中药学、医学、生物、化学等相关专业,具备大专或以上学历。
2. 可独立承担质量管理体系中部分模块的运作,能应对常规性质量问题。
3. 熟悉药品/医疗器械领域相关法规、GSP规范及质量标准要求;
4. 熟练操作办公软件,掌握企业质量管理信息系统的使用;具备较强的文件管理能力,可规范完成质量管理文件与记录的编写、归档与保存。
5. 具备问题识别能力,能及时发现质量隐患并采取有效措施;善于与公司内部各部门及外部供应商、监管机构等进行沟通协作。
2026-05-20 14:14
IP属地:湖北武汉
职位福利
大专5-10年药品GSP

乐福思健康产业股份公司
未融资 · 1000-9999人


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