桂林·雁山区
职位详情
二类医疗器械的注册工程师 岗位职责： 1、负责医疗器械产品注册流程的统筹与协调，确保注册工作按时完成； 2、准备并提交注册（产品涵盖有源，无源）所需的技术文件，包括产品技术要求、临床试验报告等； 3、与监管机构保持良好沟通，回应审查意见，推动注册进程； 4、维护注册证书的有效性，包括续期、变更申请等； 5、收集并解读最新的法规动态，确保公司产品符合法规要求。 任职要求： 1、本科及以上学历，生物医学工程、医学检验、制药等相关专业； 2、3年及以上二类医疗器械注册经验，熟悉国内医疗器械注册法规； 3、能够独立处理注册文件，务必有成功注册案例； 4、优秀的书面和口头沟通能力，能够清晰表达技术信息； 5、良好的团队协作精神，能够与多部门合作推进注册项目。 应届生、经验不足免打扰。应届生、经验不足免打扰。应届生、经验不足免打扰。 岗位福利：。每周下午茶。年终奖。项目制，能力优秀者多劳多得，待遇不设上限。 作息时间 : 8:00-12:00 13：30-17：30 工作地址：桂林龙门大桥和国龙中学对面（高德导航：生美（桂林）制药有限）
2026-06-09 13:09
IP属地：广西桂林
职位福利
本科3-5年
生美(桂林)制药有限公司
不需要融资 · 20-99人
鱼泡安全保障
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