职位详情
岗位职责:
1、负责调研、筛选并提供试验中心及相关研究者的资料,依据项目进展及时更新和传递试验相关信息。
2、全面负责所辖研究中心的管理工作,严格遵循GCP规范、SOP流程、研究方案以及国家相关法律法规,在项目规定时间内完成中心的筛选、启动、常规监查及关闭工作。
3、协助研究单位开展不良事件/严重不良事件的报告工作,并持续跟进后续处理情况。
4、通过核对原始数据及管理病例报告表/数据质疑表,确保研究数据的真实性、准确性和完整性。
5、负责所辖中心试验物资的管理,涵盖试验药品、研究文件及相关设备的发放与追踪。
6、与中心主要研究者协商试验经费事宜,参与试验协议的拟定,并跟进合同履行及费用支付进度。
7、统筹安排本中心接受稽查前的各项准备,主导完成稽查反馈报告,制定整改措施并按期落实整改任务。
8、为研究团队提供关于研究方案、GCP规范及CRF填写等内容的培训,建立并维护良好的研究合作关系。
任职要求:
1、临床医学、临床药学、护理学等相关医学专业本科及以上学历
2、具备2年以上临床监查工作经验,有项目管理背景者优先考虑
3、责任心强,具备优良的团队协作意识与职业素养
4、具备良好的沟通表达能力,亲和力佳,能适应高强度工作环境
1、负责调研、筛选并提供试验中心及相关研究者的资料,依据项目进展及时更新和传递试验相关信息。
2、全面负责所辖研究中心的管理工作,严格遵循GCP规范、SOP流程、研究方案以及国家相关法律法规,在项目规定时间内完成中心的筛选、启动、常规监查及关闭工作。
3、协助研究单位开展不良事件/严重不良事件的报告工作,并持续跟进后续处理情况。
4、通过核对原始数据及管理病例报告表/数据质疑表,确保研究数据的真实性、准确性和完整性。
5、负责所辖中心试验物资的管理,涵盖试验药品、研究文件及相关设备的发放与追踪。
6、与中心主要研究者协商试验经费事宜,参与试验协议的拟定,并跟进合同履行及费用支付进度。
7、统筹安排本中心接受稽查前的各项准备,主导完成稽查反馈报告,制定整改措施并按期落实整改任务。
8、为研究团队提供关于研究方案、GCP规范及CRF填写等内容的培训,建立并维护良好的研究合作关系。
任职要求:
1、临床医学、临床药学、护理学等相关医学专业本科及以上学历
2、具备2年以上临床监查工作经验,有项目管理背景者优先考虑
3、责任心强,具备优良的团队协作意识与职业素养
4、具备良好的沟通表达能力,亲和力佳,能适应高强度工作环境
2025-12-28 18:29
IP属地:浙江杭州
职位福利
本科1-3年

苏州科林利康医药科技股份有限公司
未融资 · 500-999人


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