广州·越秀区
职位详情
2年大临床CRA经验
岗位职责：
1、负责考察、筛选并提交试验机构及研究者相关资料，依据项目进展及时提供所需试验信息。
2、全面管理所辖研究中心，严格遵循GCP、SOP、研究方案及国家法律法规，在规定时间节点内完成中心的筛选、启动、常规监查及关闭工作。
3、协助研究单位开展不良事件/严重不良事件的上报，并持续跟进后续情况。
4、通过核对原始数据以及管理病例报告表/数据质疑表，确保数据的真实性、准确性和完整性。
5、负责所管中心试验物资的管理，涵盖试验药品、研究文件及相关设备。
6、与中心主要研究者协商试验预算，拟定研究协议，并跟进合同签署及款项支付进度。
7、统筹安排本中心接受稽查前的各项准备，主导完成稽查反馈意见回复，制定整改措施并落实整改任务。
8、为研究团队提供研究方案、GCP规范、CRF填写等内容的培训，建立并维护良好的协作关系。
任职要求：
1、具备临床医学、临床药学、护理学等相关医学专业背景，本科及以上学历
2、具有2年以上临床监查工作经验，有项目管理经历者优先考虑
3、责任心强，具备优良的团队协作意识和职业素养
4、具备良好的沟通表达能力，亲和力佳，能适应高强度工作环境
岗位职责：
1、负责考察、筛选并提交试验机构及研究者相关资料，依据项目进展及时提供所需试验信息。
2、全面管理所辖研究中心，严格遵循GCP、SOP、研究方案及国家法律法规，在规定时间节点内完成中心的筛选、启动、常规监查及关闭工作。
3、协助研究单位开展不良事件/严重不良事件的上报，并持续跟进后续情况。
4、通过核对原始数据以及管理病例报告表/数据质疑表，确保数据的真实性、准确性和完整性。
5、负责所管中心试验物资的管理，涵盖试验药品、研究文件及相关设备。
6、与中心主要研究者协商试验预算，拟定研究协议，并跟进合同签署及款项支付进度。
7、统筹安排本中心接受稽查前的各项准备，主导完成稽查反馈意见回复，制定整改措施并落实整改任务。
8、为研究团队提供研究方案、GCP规范、CRF填写等内容的培训，建立并维护良好的协作关系。
任职要求：
1、具备临床医学、临床药学、护理学等相关医学专业背景，本科及以上学历
2、具有2年以上临床监查工作经验，有项目管理经历者优先考虑
3、责任心强，具备优良的团队协作意识和职业素养
4、具备良好的沟通表达能力，亲和力佳，能适应高强度工作环境
2025-12-28 18:29
IP属地：广东广州
职位福利
本科1-3年
苏州科林利康医药科技股份有限公司
未融资 · 500-999人
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