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岗位职责:
1、全面负责公司各阶段临床试验的项目管理,实施质量控制与进度监督,确保所有研究工作严格遵循GCP、SOP、试验方案以及国家相关法律法规执行。
2、依据合同条款及试验方案,制定项目管理计划,明确项目范围、团队分工、时间安排和预算规划,并在项目推进过程中持续审查与更新计划内容。
3、按照合同要求,定期汇总并提交项目进展情况报告,确保信息透明与及时传达。
4、根据合同约定及项目预算,审核并批准项目成员在执行过程中产生的实际工时与支出,保障项目在既定时间和成本范围内顺利完成。
5、督导项目团队按计划完成临床试验的启动、实施及收尾等各环节工作,确保流程规范、执行到位。
6、依合同规定及实际需要,参与研究中心的联合访视,并撰写相应的协同访视记录。
7、在项目全周期中识别潜在风险,持续监控并快速响应,评估风险影响并落实有效的纠正措施。
8、确保临床试验各类文件资料的完整、准确与及时归档。
9、作为项目核心对接人,代表公司与申办方、主要研究者及外包服务商保持高效沟通,确保关键信息准确传递,维护良好的合作关系。
10、及时应对项目中的突发状况,并为团队成员提供必要的指导与培训支持。
11、与商务、财务、行政、医学写作、数据统计、质量保证等职能部门保持密切协作,推动项目顺利运行。
12、配合商务团队开展新项目洽谈与客户拓展,提供临床研究专业支持,审核报价及合同文件,参与投标会议。

任职要求:
1、医学、药学或相关领域本科及以上学历;
2、具备3年以上临床研究或相关岗位工作经验;
3、掌握GCP规范及临床试验各阶段的操作要求;
4、具备团队领导力与协作精神,拥有较强的组织执行力及跨部门协调能力;
5、熟练操作常用办公软件。
2025-12-28 18:28
IP属地:江苏苏州

职位福利

本科5-10年
企业发布信息图
苏州科林利康医药科技股份有限公司
未融资 · 500-999人
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