职位详情
2年肿瘤CRA经验
岗位职责:
1、负责开展试验中心及研究者的调研与筛选,提供相关资料,并根据项目进展及时更新试验信息。
2、全面管理所辖研究中心,严格遵循GCP、SOP、试验方案及相关法律法规,在规定时间节点内完成中心的筛选、启动、常规监查及关闭工作。
3、协助研究单位完成不良事件/严重不良事件的报告,并持续跟进随访情况。
4、通过核对原始数据及管理病例报告表/数据质疑表,确保数据的真实性、准确性和完整性。
5、负责所管中心试验物资的管理,涵盖试验药物、文件资料及相关设备的发放与记录。
6、与中心主要研究者沟通试验预算,参与试验协议的拟定,并跟进合同签署及费用支付进度。
7、统筹协调稽查前准备工作,主导完成稽查反馈报告,制定整改措施并落实整改任务。
8、为研究团队提供试验方案、GCP规范及CRF填写等培训支持,建立并维护良好的协作关系。
任职要求:
1、具备临床医学、临床药学、护理学等相关医学专业背景,本科及以上学历
2、具有2年以上临床监查工作经验,有项目管理经历者优先考虑
3、责任心强,具备良好的职业素养及团队协作意识
4、语言表达清晰,沟通能力强,富有亲和力,能适应高强度工作环境
岗位职责:
1、负责开展试验中心及研究者的调研与筛选,提供相关资料,并根据项目进展及时更新试验信息。
2、全面管理所辖研究中心,严格遵循GCP、SOP、试验方案及相关法律法规,在规定时间节点内完成中心的筛选、启动、常规监查及关闭工作。
3、协助研究单位完成不良事件/严重不良事件的报告,并持续跟进随访情况。
4、通过核对原始数据及管理病例报告表/数据质疑表,确保数据的真实性、准确性和完整性。
5、负责所管中心试验物资的管理,涵盖试验药物、文件资料及相关设备的发放与记录。
6、与中心主要研究者沟通试验预算,参与试验协议的拟定,并跟进合同签署及费用支付进度。
7、统筹协调稽查前准备工作,主导完成稽查反馈报告,制定整改措施并落实整改任务。
8、为研究团队提供试验方案、GCP规范及CRF填写等培训支持,建立并维护良好的协作关系。
任职要求:
1、具备临床医学、临床药学、护理学等相关医学专业背景,本科及以上学历
2、具有2年以上临床监查工作经验,有项目管理经历者优先考虑
3、责任心强,具备良好的职业素养及团队协作意识
4、语言表达清晰,沟通能力强,富有亲和力,能适应高强度工作环境
2025-12-28 18:28
IP属地:上海
职位福利
本科1-3年

苏州科林利康医药科技股份有限公司
未融资 · 500-999人


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