苏州·张家港市
职位详情
岗位职责：
1、负责按照质量管理体系要求，执行公司产品全过程的质量管理工作；
2、负责产品质量现场管理，质量检验，保证产品质量；
3、负责质量文件的审核和管理；
4、定期组织实施公司内部质量审核；
5、负责国家主管部门或质量认证机构对公司质量管理体系的审核；
6、负责对产品质量投诉进行调查，分析和处理；
7、协助各项产品NMPA注册申报；
任职要求：
1、生物学、医学、分子生物学等相关专业大专及以上学历，具有医疗器械3年及以上质量管理岗位工作经验；
2、熟悉ISO13485及GMP相关知识，能实际独立运用国家医疗器械及体外诊断试剂相关法规；
3、良好的文字组织和口头表达能力，具有团队组织管理能力和良好的沟通技巧；
4、严格的质量意识，善于思考，具备全局观，能吃苦耐劳。
1、负责按照质量管理体系要求，执行公司产品全过程的质量管理工作；
2、负责产品质量现场管理，质量检验，保证产品质量；
3、负责质量文件的审核和管理；
4、定期组织实施公司内部质量审核；
5、负责国家主管部门或质量认证机构对公司质量管理体系的审核；
6、负责对产品质量投诉进行调查，分析和处理；
7、协助各项产品NMPA注册申报；
任职要求：
1、生物学、医学、分子生物学等相关专业大专及以上学历，具有医疗器械3年及以上质量管理岗位工作经验；
2、熟悉ISO13485及GMP相关知识，能实际独立运用国家医疗器械及体外诊断试剂相关法规；
3、良好的文字组织和口头表达能力，具有团队组织管理能力和良好的沟通技巧；
4、严格的质量意识，善于思考，具备全局观，能吃苦耐劳。
2026-06-21 12:17
IP属地：浙江
职位福利
大专3-5年QAQC熟悉GMP相关规定有内审员证
杭州可帮基因科技有限公司
B轮 · 20-99人
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医疗器械生产/质量管理医疗器械生产管理3-5年本科QAQCQM生产工艺电生理类有项目管理经验有医疗器械注册经验熟悉GMP相关规定有内审员证临床医学化学材料药学结构
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