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在GCP/ICH-GCP及相关药品监管法规的指导下,CRC协助研究机构开展临床试验相关事务,保障临床研究项目实施的质量与进度。
1.开展临床试验启动前的各项筹备工作。
2.协助研究者完成知情同意书的签署流程。
3.受试者管理(协助研究者进行筛选、入组、随访等相关操作)。
4.药物管理:协助完成药物的接收、储存、发放、回收、盘点及返还,并做好相应记录。
5.标本管理:负责样本的处理、保存与运输(CRC不参与涉及患者身体的直接操作,如采样、注射等)。
6.研究物资与研究产品管理。
7.CRF数据录入及协助处理质疑(CRC仅解答非医学判断类的疑问)。
8.配合监查、稽查以及监管部门的现场核查工作。
9.协助研究者完成临床研究所需的其他辅助工作。
2025-12-26 13:17
IP属地:湖北武汉

职位福利

大专经验不限
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上海药明津石医药科技有限公司
未融资 · 1000-9999人
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