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1. 根据国家法律法规、研究方案、医院及公司标准操作规程,在研究者授权范围内,协助开展各项临床试验相关工作;
2. 协助研究者准备并提交伦理委员会所需资料,完成临床试验机构备案等相关手续;
3. 协助完成严重不良事件(SAE)的安全性信息报告工作,确保及时上报;
4. 协助研究者填写病例报告表,并在试验各阶段协助收集、整理及归档研究中心各类文件资料;
5. 协助开展受试者的筛选与入组、随访管理,包括组织受试者招募、识别潜在合格受试者、安排访视时间、协调实验室检查及获取检测结果等;
6. 协助管理临床试验所用器械及相关物资的全流程,涵盖接收、储存、发放、回收与归还,并做好相应记录;
7. 配合CRA开展现场监查工作,提前准备所需文件资料,准确完整地向CRA反馈项目进展;
8. 协助研究者与CRA共同完成数据质疑的及时回复与处理;
9. 支持研究者开展临床试验日常管理工作及其他辅助性事务;
10. 完成公司交办的其他工作任务。
2025-12-26 07:48
IP属地:河南南阳

职位福利

本科1-3年医学专业背景三期临床试验护理相关背景自我驱动力 目标感强 责任心强
企业发布信息图
广州美迪高生物医药科技有限公司
20-99人
鱼泡安全保障
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