苏州·昆山市
职位详情
岗位职责：
1. 参与质量管理体系文件的编制、审核、修订及实施，包括质量手册、程序文件、SOPs及相关流程文档，保障体系持续有效运行；
2. 负责QA相关档案资料的收集与整理，确保内容真实、完整，并按要求归档管理；
3. 参与公司内部和外部质量审计工作的准备与执行；
4. 按照检查计划实施项目关键节点、生产过程及设施环境的检查，对发现的问题和改进建议进行跟踪验证，确认整改措施落实到位；
5. 组织制定年度培训方案，监督培训实施并评估培训效果；
6. 负责供应商资质的审查与日常管理；
7. 组织开展公司标准文件的更新核查，确保记录及时、准确；
8. 完成上级交办的其他工作任务。
岗位要求：
1. 工作经验：具备1至3年GLP机构质量管理相关工作经验；
2. 专业及学历：本科及以上学历，药学、医学、生物、化学、毒理、药理等相关专业背景；
3. 熟悉设施运作、项目执行及过程审核的相关内容；
4. 熟练使用常用办公软件；
5. 掌握GLP规范以及医疗器械、检验检测资质认定等相关法规要求。
1. 参与质量管理体系文件的编制、审核、修订及实施，包括质量手册、程序文件、SOPs及相关流程文档，保障体系持续有效运行；
2. 负责QA相关档案资料的收集与整理，确保内容真实、完整，并按要求归档管理；
3. 参与公司内部和外部质量审计工作的准备与执行；
4. 按照检查计划实施项目关键节点、生产过程及设施环境的检查，对发现的问题和改进建议进行跟踪验证，确认整改措施落实到位；
5. 组织制定年度培训方案，监督培训实施并评估培训效果；
6. 负责供应商资质的审查与日常管理；
7. 组织开展公司标准文件的更新核查，确保记录及时、准确；
8. 完成上级交办的其他工作任务。
岗位要求：
1. 工作经验：具备1至3年GLP机构质量管理相关工作经验；
2. 专业及学历：本科及以上学历，药学、医学、生物、化学、毒理、药理等相关专业背景；
3. 熟悉设施运作、项目执行及过程审核的相关内容；
4. 熟练使用常用办公软件；
5. 掌握GLP规范以及医疗器械、检验检测资质认定等相关法规要求。
2026-09-30 14:48
IP属地：江苏苏州
职位福利
本科1-3年
汇智和源生物技术（苏州）有限公司
100-499人
工作地址
鱼泡安全保障
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200-300元/天
兼职医疗器械生产/质量管理医疗器械生产管理5-10年本科工作时间1-2H200-300/天时间自由地点自由高薪QAQCQM生产工艺分析仪器体外诊断试剂光导手术器械放射治疗器械普通手术器械有项目管理经验有医疗器械注册经验熟悉GMP相关规定有内审员证临床医学化学检验学生物医学工程药学硬件系统结构软件
苏州 虎丘区
1-2万/月
医疗器械生产/质量管理医疗器械生产管理3-5年本科QAQCQM生产工艺电生理类有项目管理经验有医疗器械注册经验熟悉GMP相关规定有内审员证临床医学化学材料药学结构
苏州 张家港市
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