深圳·宝安区
职位详情
大小周，工作时间：9-18点，午休1小时
PBM 光疗设备（二/三类医疗设备）
工作职责：
1、硬件与结构协同设计：作为硬件与结构之间的关键衔接角色，主导全流程协同开发，确保电子组件与机械布局的高效匹配。
2、提前识别潜在适配问题：在设计初期预判硬件与结构间的兼容性风险，提出优化方案并推动落实。
3、硬件电路设计与医用元器件选型：负责PBM设备硬件电路的完整设计流程，涵盖电源管理、光源驱动、传感器信号采集、微控制器接口及通信电路，保障电路系统满足光疗核心功能需求。
4、电源管理电路：设计交流/直流输入转换模块，实现稳定高效的电能供应。
5、医用元器件选型：优先选用通过ISO 13485认证的医用级高可靠性、长寿命器件，确保符合生物相容性（ISO 10993）和电气安全（IEC 60601-1）标准；编制硬件BOM清单，控制成本支出，关键元器件具备不少于2家备选供应商，降低供应链中断风险。
6、硬件测试与验证：主导硬件全范围测试工作，制定详尽测试计划，确保性能指标与法规合规性达标；针对测试中发现的问题，制定整改措施并推进闭环优化。
7、配合合规部门完成第三方检测，提供完整的硬件测试数据和技术文档，确保满足FDA/CE/NMPA注册要求；参与临床前有效性验证测试。
8、模块化硬件开发与复用：建立硬件模块库，将核心功能单元拆解为可重复使用的标准化模块，提升开发效率。
9、生产对接与技术支持：向生产部及PE工程师交付PCB版图、元器件焊接规范、测试规程、装配指导书等技术文件，指导产线人员完成硬件组装与测试；组织生产培训，跟踪量产执行情况。
10、协助团队成员，响应客户关于硬件性能、操作方式、故障处理等方面的咨询；输出硬件技术支持资料。
11、参与III类产品硬件前期研究，开展高难度技术验证，如微型化设计、高精度控制等关键技术攻关。
任职要求
1、学历专业：本科及以上学历，电子工程、机械电子工程、医疗器械工程、自动化等相关专业背景。
2、工作经验：5年以上医疗器械领域硬件与结构联合开发经验，3年以上II类医用电子设备研发经历，须具备独立完成电路设计、结构配合、测试验证全过程的实际案例；有PBM光疗设备、医用监测类设备或康复类器械硬件开发经验者优先考虑。
3、专业技能：熟练掌握PCB设计工具（Altium Designer、Protel），可独立完成四层及以上多层板设计、原理图绘制与仿真分析；熟悉医用元器件选型规范，了解ISO 10993生物相容性要求；深入理解电气安全标准（IEC 60601-1）及电磁兼容标准（IEC 61000）；精通三维结构设计软件（SolidWorks、Pro/E）；了解医疗器械生产工艺流程（SMT贴片、焊接、整机装配）。
4、核心素质：具备较强的模块化设计思维；出色的问题分析与解决能力；良好的跨部门沟通协作能力；抗压性强；具有基本的成本管控意识和风险预判能力。
PBM 光疗设备（二/三类医疗设备）
工作职责：
1、硬件与结构协同设计：作为硬件与结构之间的关键衔接角色，主导全流程协同开发，确保电子组件与机械布局的高效匹配。
2、提前识别潜在适配问题：在设计初期预判硬件与结构间的兼容性风险，提出优化方案并推动落实。
3、硬件电路设计与医用元器件选型：负责PBM设备硬件电路的完整设计流程，涵盖电源管理、光源驱动、传感器信号采集、微控制器接口及通信电路，保障电路系统满足光疗核心功能需求。
4、电源管理电路：设计交流/直流输入转换模块，实现稳定高效的电能供应。
5、医用元器件选型：优先选用通过ISO 13485认证的医用级高可靠性、长寿命器件，确保符合生物相容性（ISO 10993）和电气安全（IEC 60601-1）标准；编制硬件BOM清单，控制成本支出，关键元器件具备不少于2家备选供应商，降低供应链中断风险。
6、硬件测试与验证：主导硬件全范围测试工作，制定详尽测试计划，确保性能指标与法规合规性达标；针对测试中发现的问题，制定整改措施并推进闭环优化。
7、配合合规部门完成第三方检测，提供完整的硬件测试数据和技术文档，确保满足FDA/CE/NMPA注册要求；参与临床前有效性验证测试。
8、模块化硬件开发与复用：建立硬件模块库，将核心功能单元拆解为可重复使用的标准化模块，提升开发效率。
9、生产对接与技术支持：向生产部及PE工程师交付PCB版图、元器件焊接规范、测试规程、装配指导书等技术文件，指导产线人员完成硬件组装与测试；组织生产培训，跟踪量产执行情况。
10、协助团队成员，响应客户关于硬件性能、操作方式、故障处理等方面的咨询；输出硬件技术支持资料。
11、参与III类产品硬件前期研究，开展高难度技术验证，如微型化设计、高精度控制等关键技术攻关。
任职要求
1、学历专业：本科及以上学历，电子工程、机械电子工程、医疗器械工程、自动化等相关专业背景。
2、工作经验：5年以上医疗器械领域硬件与结构联合开发经验，3年以上II类医用电子设备研发经历，须具备独立完成电路设计、结构配合、测试验证全过程的实际案例；有PBM光疗设备、医用监测类设备或康复类器械硬件开发经验者优先考虑。
3、专业技能：熟练掌握PCB设计工具（Altium Designer、Protel），可独立完成四层及以上多层板设计、原理图绘制与仿真分析；熟悉医用元器件选型规范，了解ISO 10993生物相容性要求；深入理解电气安全标准（IEC 60601-1）及电磁兼容标准（IEC 61000）；精通三维结构设计软件（SolidWorks、Pro/E）；了解医疗器械生产工艺流程（SMT贴片、焊接、整机装配）。
4、核心素质：具备较强的模块化设计思维；出色的问题分析与解决能力；良好的跨部门沟通协作能力；抗压性强；具有基本的成本管控意识和风险预判能力。
2026-07-04 13:52
IP属地：广东深圳
职位福利
本科5-10年电路设计ProtelAltium Designer电子元器件工程师PCB设计EMC测试SolidWorks驱动开发
深圳市开颜医疗器械有限公司
不需要融资 · 1000-9999人
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
附近适合您的职位
电子工程师
1-1.5万元/月
电子工程师3-5年大专插窗机器人扫地机割草机泳池清洁清洁人C语言C++PythonShellVHDLPerlTCLUnixWindowsLinux嵌入式硬件开发单片机开发驱动开发PCB设计EMC测试电路设计电子工艺工程师电子元器件工程师热风枪放大器万用表信号发生器示波器烙铁逻辑分析仪Camera驱动频谱仪CadenceGraphicsProtelSynopsysPCADProECATIA
深圳 宝安区
蒋先生 · 乾尘智能昨日活跃
收藏职位
