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岗位职责
1. 项目全流程管理:主导 QMS 项目从需求调研、方案设计、实施部署到上线验收的全周期执行,制定详尽的项目计划,统筹进度、质量与成本控制,确保项目按时高质量交付。

2. 需求分析与方案设计:深入理解客户业务流程及质量管理实际需求,结合行业规范与公司产品特点,定制适配的 QMS 解决方案,并完成需求说明书、方案建议书等相关文档编制。

3. 跨团队协作:协同内部产品研发、技术支持、销售等相关部门,整合资源应对项目实施中的技术难题与需求调整,推动项目高效有序开展。

4. 客户沟通与关系维护:作为客户对接的主要窗口,定期汇报项目进展,及时传达问题处理情况与优化方案,响应客户需求与反馈,持续提升客户满意度与合作关系。

5. 项目风险管控:识别项目执行中可能出现的风险因素(如需求变动、进度延误、资源紧张等),提前制定应对策略并落实防控措施,保障项目目标顺利达成。

6. 项目文档管理与经验总结:负责项目全过程文档(包括项目计划、会议记录、验收材料等)的撰写、整理与归档;项目结束后组织复盘,沉淀实施经验,为后续项目提供实践参考。

任职要求
1. 教育背景:本科及以上学历,质量管理、计算机科学、软件工程、工业工程等相关专业优先考虑。

2. 工作经验:具备3年以上QMS或相关质量管理系统项目实施与管理经历,熟悉QMS核心功能模块(如文档控制、偏差处理、CAPA、审计管理等);有制药、临床研究、第三方检测等领域项目经验者优先。

3. 专业知识:
(1) 精通ISO9001、GMP、FDA等质量管理体系标准及相关法规要求,能将其有效融入系统方案设计与落地过程。
(2) 掌握质量管理系统的技术架构与实现逻辑,熟练使用至少一款主流QMS软件产品。

4. 能力素质:
(1) 具备扎实的项目管理能力,能够科学规划流程、调配资源、掌控节点,持有PMP、Prince2等认证者优先。
(2) 拥有良好的沟通表达与协调谈判能力,能精准捕捉客户需求并清晰传递解决方案,促进多方协作。
(3) 具备较强的分析判断与应急处置能力,可在复杂场景下快速定位问题并提出有效对策。
(4) 工作作风严谨,责任心强,具备团队合作意识,能在压力环境下稳定输出。

5. 其他要求:能接受短期出差安排,以支持现场调研、系统部署及验收交付等工作顺利进行。
2025-12-17 00:10
IP属地:山东济南

职位福利

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