广州
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岗位职责
1. 项目全流程管理：主导 QMS 项目从需求收集、方案规划、系统部署到最终验收的全周期执行，制定详尽的项目实施计划，统筹进度、质量与成本控制，确保项目高效、高质量交付。
2. 需求分析与方案设计：深入理解客户的业务流程及质量管理实际需求，结合行业规范与公司产品能力，定制适配的 QMS 实施方案，并输出需求说明书、技术建议书等相关文档。
3. 跨团队协作：联动产品研发、技术支持、销售等内部职能团队，整合资源应对项目执行中的技术挑战与需求调整，推动项目各阶段顺利衔接。
4. 客户沟通与关系维护：作为客户侧的核心对接窗口，定期汇报项目进展，及时同步问题处理情况，响应客户需求与反馈，建立并维持长期稳定的客户合作关系，提升服务满意度。
5. 项目风险管控：提前识别项目推进中可能存在的风险因素（如需求变动、进度延误、资源紧张等），制定预防措施并动态调整策略，保障项目目标达成。
6. 项目文档管理与经验总结：负责项目全过程资料（包括计划文件、会议记录、验收材料等）的撰写、整理与归档；项目完结后组织复盘，沉淀可复用的实践经验，支持后续项目优化。
任职要求
1. 教育背景：本科及以上学历，质量管理、计算机科学、软件工程、工业工程等相关专业优先考虑。
2. 工作经验：具备 3 年以上 QMS 或同类质量管理系统项目的实施与管理经历，熟悉系统核心功能模块（如文件控制、偏差处理、CAPA、审计追踪等）；有制药、临床研究、第三方检测等领域项目背景者更优。
3. 专业知识：
(1) 熟悉 ISO9001、GMP、FDA 等质量体系标准及相关法规要求，能将其有效应用于系统设计与落地过程。
(2) 掌握质量管理系统的技术架构与实现逻辑，熟练使用至少一款主流 QMS 软件产品。
4. 能力素质：
(1) 具备扎实的项目管理功底，能够科学排期、合理调配资源、有效监控节点，持有 PMP、Prince2 等认证者优先。
(2) 拥有良好的沟通协调与表达能力，能精准捕捉客户需求并清晰传递解决方案，协调多方达成共识。
(3) 具备较强的逻辑分析与应急处置能力，可在复杂场景下快速定位问题并提出可行对策。
(4) 工作态度认真细致，责任感强，具备团队协作意识，能适应阶段性工作压力。
5. 其他要求：能接受短期出差安排，以支持现场调研、系统实施及验收等工作开展。
1. 项目全流程管理：主导 QMS 项目从需求收集、方案规划、系统部署到最终验收的全周期执行，制定详尽的项目实施计划，统筹进度、质量与成本控制，确保项目高效、高质量交付。
2. 需求分析与方案设计：深入理解客户的业务流程及质量管理实际需求，结合行业规范与公司产品能力，定制适配的 QMS 实施方案，并输出需求说明书、技术建议书等相关文档。
3. 跨团队协作：联动产品研发、技术支持、销售等内部职能团队，整合资源应对项目执行中的技术挑战与需求调整，推动项目各阶段顺利衔接。
4. 客户沟通与关系维护：作为客户侧的核心对接窗口，定期汇报项目进展，及时同步问题处理情况，响应客户需求与反馈，建立并维持长期稳定的客户合作关系，提升服务满意度。
5. 项目风险管控：提前识别项目推进中可能存在的风险因素（如需求变动、进度延误、资源紧张等），制定预防措施并动态调整策略，保障项目目标达成。
6. 项目文档管理与经验总结：负责项目全过程资料（包括计划文件、会议记录、验收材料等）的撰写、整理与归档；项目完结后组织复盘，沉淀可复用的实践经验，支持后续项目优化。
任职要求
1. 教育背景：本科及以上学历，质量管理、计算机科学、软件工程、工业工程等相关专业优先考虑。
2. 工作经验：具备 3 年以上 QMS 或同类质量管理系统项目的实施与管理经历，熟悉系统核心功能模块（如文件控制、偏差处理、CAPA、审计追踪等）；有制药、临床研究、第三方检测等领域项目背景者更优。
3. 专业知识：
(1) 熟悉 ISO9001、GMP、FDA 等质量体系标准及相关法规要求，能将其有效应用于系统设计与落地过程。
(2) 掌握质量管理系统的技术架构与实现逻辑，熟练使用至少一款主流 QMS 软件产品。
4. 能力素质：
(1) 具备扎实的项目管理功底，能够科学排期、合理调配资源、有效监控节点，持有 PMP、Prince2 等认证者优先。
(2) 拥有良好的沟通协调与表达能力，能精准捕捉客户需求并清晰传递解决方案，协调多方达成共识。
(3) 具备较强的逻辑分析与应急处置能力，可在复杂场景下快速定位问题并提出可行对策。
(4) 工作态度认真细致，责任感强，具备团队协作意识，能适应阶段性工作压力。
5. 其他要求：能接受短期出差安排，以支持现场调研、系统实施及验收等工作开展。
2025-12-16 14:39
IP属地：广东广州
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