成都·武侯区
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岗位职责
1. 全面负责项目的统筹管理、质量把控及监督工作，依据相关法规以及公司SOP、GCP要求推进临床试验，确保试验质量满足监管标准并按既定时间节点顺利实施。
2. 协同商务部门开展项目分析，评估项目实施的可行性，提出可行对策，协助完成项目评估报告及应对预案的编制，推动项目合作落地。
3. 配合医学总监与医学经理完成临床试验方案、CRF表格、知情同意书等相关文件的设计与优化。
4. 按照公司SOP开展研究中心筛选工作，组织并主持临床试验方案讨论会、总结会，保障各类会议高效召开并达成预期目标。
5. 负责团队成员的带教与培养，指导员工熟练掌握标准操作流程及相关专业技能，培训项目主管及CRA掌握试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等核心内容，审核监查计划和监查报告，合理分配任务并提供工作指导，确保工作成果达标。
6. 组织协调研究中心、申办方、数据管理团队之间的信息交流，保持顺畅沟通，维护良好合作关系。
7. 在项目执行过程中，及时对接公司内部各职能部门，做好跨部门协作，保障项目高效运转。
8. 审核项目主管及CRA提交的工作进度材料，持续跟进组内驻地人员的工作动态，统筹协调整体项目进展以实现计划目标。
9. 对研究者提出的问题给予及时响应与指导，审阅监查质量及监查报告，实时跟踪项目关键环节与难点问题，预判潜在风险并制定有效应对措施。
10. 与客户、研究者及相关领域专家保持积极、适时的沟通，巩固客户关系，促进长期协作。
11. 推进团队建设与日常管理，制定项目管理规划，组织实施团队绩效考核，持续提升成员业务能力，引导团队形成优良职业素养并融入企业文化。
12. 完成上级领导交办的其他工作任务。
任职要求：
1. 教育水平：医药、临床、卫生、护理等相关专业，本科及以上学历
2. 工作经验：具备肿瘤领域相关背景，拥有2-3年及以上项目管理经验
1. 全面负责项目的统筹管理、质量把控及监督工作，依据相关法规以及公司SOP、GCP要求推进临床试验，确保试验质量满足监管标准并按既定时间节点顺利实施。
2. 协同商务部门开展项目分析，评估项目实施的可行性，提出可行对策，协助完成项目评估报告及应对预案的编制，推动项目合作落地。
3. 配合医学总监与医学经理完成临床试验方案、CRF表格、知情同意书等相关文件的设计与优化。
4. 按照公司SOP开展研究中心筛选工作，组织并主持临床试验方案讨论会、总结会，保障各类会议高效召开并达成预期目标。
5. 负责团队成员的带教与培养，指导员工熟练掌握标准操作流程及相关专业技能，培训项目主管及CRA掌握试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等核心内容，审核监查计划和监查报告，合理分配任务并提供工作指导，确保工作成果达标。
6. 组织协调研究中心、申办方、数据管理团队之间的信息交流，保持顺畅沟通，维护良好合作关系。
7. 在项目执行过程中，及时对接公司内部各职能部门，做好跨部门协作，保障项目高效运转。
8. 审核项目主管及CRA提交的工作进度材料，持续跟进组内驻地人员的工作动态，统筹协调整体项目进展以实现计划目标。
9. 对研究者提出的问题给予及时响应与指导，审阅监查质量及监查报告，实时跟踪项目关键环节与难点问题，预判潜在风险并制定有效应对措施。
10. 与客户、研究者及相关领域专家保持积极、适时的沟通，巩固客户关系，促进长期协作。
11. 推进团队建设与日常管理，制定项目管理规划，组织实施团队绩效考核，持续提升成员业务能力，引导团队形成优良职业素养并融入企业文化。
12. 完成上级领导交办的其他工作任务。
任职要求：
1. 教育水平：医药、临床、卫生、护理等相关专业，本科及以上学历
2. 工作经验：具备肿瘤领域相关背景，拥有2-3年及以上项目管理经验
2025-12-16 05:41
IP属地：四川成都
职位福利
本科3-5年GCPGMPGLP
北京奥泰康医药技术开发有限公司
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