杭州·萧山区
职位详情
岗位职责：
1、依据国家GCP规范、相关法规、临床试验方案及公司标准操作流程，组织开展临床试验的实施与执行，承担项目管理职责；同时负责重点中心的重点项目监查任务，确保各项操作符合试验方案、SOP/IOP及中国法律法规要求；
2、制定临床试验整体计划，涵盖时间规划、预算安排、项目管理策略、监查方案及风险管控措施等；持续跟踪各阶段进展，检查并汇报执行情况，及时识别问题并推动解决，有效控制项目成本；
3、全面负责所辖项目的质量监督与过程管理，保障临床试验合规高质量推进；按计划完成国内临床试验的启动、实施和收尾工作，高效协同医学撰写、数据统计、质量保证等相关职能部门及外部供应商；
4、统筹项目团队成员间的沟通协作，组织实施培训、指导与日常管理工作；
5、负责项目各类文件的整理归档，以及物资、药品的调配与管理；
6、准备临床试验所需各项资料，包括体外诊断试剂注册申报所需的临床部分材料；
7、根据公司实际需求，提供临床研究相关的技术支持，完成上级交办的其他工作任务；
任职要求：
1、分子生物学、药学或相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉医疗器械GCP及相关法规要求，具备五年以上项目管理经验，可独立主导项目运行；
3、具备优秀的沟通协调能力，能够分析和优化临床试验中的实际问题；
4、具有较强的团队协作意识和执行力；
5、能适应出差安排；
6、有体外诊断试剂领域项目管理经验者优先。
1、依据国家GCP规范、相关法规、临床试验方案及公司标准操作流程，组织开展临床试验的实施与执行，承担项目管理职责；同时负责重点中心的重点项目监查任务，确保各项操作符合试验方案、SOP/IOP及中国法律法规要求；
2、制定临床试验整体计划，涵盖时间规划、预算安排、项目管理策略、监查方案及风险管控措施等；持续跟踪各阶段进展，检查并汇报执行情况，及时识别问题并推动解决，有效控制项目成本；
3、全面负责所辖项目的质量监督与过程管理，保障临床试验合规高质量推进；按计划完成国内临床试验的启动、实施和收尾工作，高效协同医学撰写、数据统计、质量保证等相关职能部门及外部供应商；
4、统筹项目团队成员间的沟通协作，组织实施培训、指导与日常管理工作；
5、负责项目各类文件的整理归档，以及物资、药品的调配与管理；
6、准备临床试验所需各项资料，包括体外诊断试剂注册申报所需的临床部分材料；
7、根据公司实际需求，提供临床研究相关的技术支持，完成上级交办的其他工作任务；
任职要求：
1、分子生物学、药学或相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉医疗器械GCP及相关法规要求，具备五年以上项目管理经验，可独立主导项目运行；
3、具备优秀的沟通协调能力，能够分析和优化临床试验中的实际问题；
4、具有较强的团队协作意识和执行力；
5、能适应出差安排；
6、有体外诊断试剂领域项目管理经验者优先。
2026-06-26 13:32
IP属地：浙江杭州
职位福利
本科5-10年
杭州昱鼎生物科技有限公司
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