苏州·虎丘区
职位详情
岗位职责：
1. 负责三类植入类产品的市场调研，主导新产品立项、研发、转产及验证工作，协同临床与注册团队推进项目临床试验及相关注册事务；
2. 制定产品性能指标并完成注册检验送检，组织生物学评价、动物实验，对接第三方机构并审核技术方案与报告；
3. 编制、整理和归档产品研发过程中的DHF与DMR文件，撰写注册申报所需的技术资料；
4. 根据国家新发布的标准或市场需求，对现有产品实施技术优化，持续提升产品质量水平；
5. 统筹项目团队的任务分配与跨部门协作，确保研发进度高效推进。
任职要求：
1. 专业背景：材料、化工、药学、生物工程、生物材料等相关领域；
2. 学历条件：硕士学历，具备5年以上医疗器械研发项目管理经历；
3. 具备三类可吸收材料植入或注射填充类器械研发经验者优先，若拥有器械全生命周期开发经验，条件可适当放宽；
4. 必须具有胶原蛋白类三类植入医疗器械的项目开发经历，熟悉胶原蛋白的工艺特性及性能表现，有量产转化经验，能独立应对生产过程中各类技术问题；
5. 具备较强的文献检索与阅读能力，以及专利文书撰写能力；
6. 工作认真细致，逻辑严谨，具备良好的沟通协调能力和执行力，能够带领团队高效协作完成研发目标。
1. 负责三类植入类产品的市场调研，主导新产品立项、研发、转产及验证工作，协同临床与注册团队推进项目临床试验及相关注册事务；
2. 制定产品性能指标并完成注册检验送检，组织生物学评价、动物实验，对接第三方机构并审核技术方案与报告；
3. 编制、整理和归档产品研发过程中的DHF与DMR文件，撰写注册申报所需的技术资料；
4. 根据国家新发布的标准或市场需求，对现有产品实施技术优化，持续提升产品质量水平；
5. 统筹项目团队的任务分配与跨部门协作，确保研发进度高效推进。
任职要求：
1. 专业背景：材料、化工、药学、生物工程、生物材料等相关领域；
2. 学历条件：硕士学历，具备5年以上医疗器械研发项目管理经历；
3. 具备三类可吸收材料植入或注射填充类器械研发经验者优先，若拥有器械全生命周期开发经验，条件可适当放宽；
4. 必须具有胶原蛋白类三类植入医疗器械的项目开发经历，熟悉胶原蛋白的工艺特性及性能表现，有量产转化经验，能独立应对生产过程中各类技术问题；
5. 具备较强的文献检索与阅读能力，以及专利文书撰写能力；
6. 工作认真细致，逻辑严谨，具备良好的沟通协调能力和执行力，能够带领团队高效协作完成研发目标。
2026-06-26 12:53
IP属地：江苏苏州
职位福利
硕士5-10年胶原蛋白可降解医美医药三类无源植入
复向丝泰医疗科技（苏州）有限公司
A轮 · 20-99人
鱼泡安全保障
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