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岗位职责:

1、依据试验方案、合同约定的工作范围、SOP及GCP规范,执行研究中心的筛选、启动、监查与关闭访视工作。

2、能够同时管理多个方案、多家研究中心及跨治疗领域的临床研究监查任务。

3、对所辖研究中心开展方案及相关研究内容的培训,定期与研究中心沟通,协调处理项目执行过程中的需求与问题。

4、审核研究中心工作的质量与完整性,确认其是否按照方案要求及适用法规开展研究,并及时向项目经理汇报发现的质量问题。

5、建立并维护与研究中心管理、监查访视发现及后续行动计划相关的文件资料,按时提交访视报告及其他必需的研究文档。

6、承担所负责研究中心的临床研究财务管理工作。

7、完成直属主管及项目经理交办的其他工作任务。

任职要求:

1、临床医学、药学或相关专业大专及以上学历;

2、具有2年以上CRC工作经验或1年以上CRA工作经验;

3、了解医疗器械临床试验流程及相关GCP等法规要求;

4、具备良好的人际交往能力以及较强的沟通和语言表达能力。

职位福利:五险一金、餐补、带薪年假、节日福利、绩效奖金
2025-12-15 22:26
IP属地:四川成都

职位福利

大专1-3年医疗器械监查
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盛恩(北京)医药科技有限公司
未融资 · 100-499人
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