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职位描述:
一、岗位职责
1、全面负责公司产品线临床开发战略的制定,涵盖Ⅰ-Ⅲ期临床试验方案设计、注册申报路径规划及全流程风险管控。
2、依据临床研发目标,对接临床专家与评审专家,主导临床方案设计及相关沟通,协同研发与医学团队,推动临床反馈在产品管线优化中的应用。
3、统筹跨职能团队(包括CRO、医学、统计、药物警戒等)推进临床试验实施,确保项目执行符合GCP规范及国内外监管要求。
4、把控临床中心筛选、伦理提交、受试者入组、数据核查及质量监督等关键环节的进展与合规性。
5、搭建并维护与领域内KOL、核心临床机构及CDE/NMPA等监管单位的长期协作关系,代表企业出席学术活动,组织并主持研究者会议。
6、跟踪行业政策变化,动态优化临床策略以应对市场调整;评估外部合作机会(如联合临床研究或推广项目),推动合作落地执行。
7、主导与三级医院及重点专科医院建立稳定合作关系,协助解决药品准入过程中的合规问题,保障操作符合GSP/GMP标准。

二、任职要求
1、药学、临床医学、生物技术等相关专业本科及以上学历(硕士学历者优先考虑);
2、具备10年以上医药领域从业经历,其中至少5年从事医院渠道管理或担任药品商务总监级别职务;
3、具有3年以上国内创新药注册申报实操经验,熟练掌握临床数据与文献资料的深度分析能力,有系统性文献综述背景者优先;
4、具备优秀的沟通表达能力,能胜任与临床医生的专业对话及日常交流;
5、学习能力强且乐于知识共享,具备良好的组织协调能力和团队合作意识,能适应企业高速发展阶段的工作节奏。

三、薪资福利:
1.底薪+绩效15-25K,优秀者薪资可面谈;
2.丰厚的节假日福利和定期娱乐性团建;
3.五险一金+意外险;
4.入职满一年后每年增加工龄工资;
5.里程碑事件项目奖金,公司上市股权激励

四、工作时间:
9:00-17:30,周末双休,法定节假日按照国家规定放假
2025-12-14 07:14
IP属地:四川成都

职位福利

本科10年以上
企业发布信息图
成都美杰赛尔生物科技有限公司
B轮 · 20-99人
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