深圳·龙华区
职位详情
岗位职责：
1）负责新产品开发全过程的策划、输入输出管理、验证确认及转化实施等环节的统筹与执行。
2）开展新项目立项阶段的可行性研究（包括需求调研、竞品分析、专利检索、不良事件评估及技术可行性判断），编制项目计划与结构设计方案。
3）承担产品工业设计评估、堆叠布局规划及详细的结构开发工作。
4）撰写产品设计分析报告，并完成相关设计交付物（如工程图纸、技术规格书等）。
5）主导结构设计方案评审、模具方案评审，跟进模具开发进度，参与修模调整及模具验收工作。
6）针对第三方检测中出现的性能异常问题进行原因分析并推动整改落实。
7）负责新产品试生产过程的跟踪及试产问题的闭环改善。
8）完成产品由研发向量产阶段的转化工作（DMR文档准备与归档）。
9）处理产品在临床应用中反馈的设计相关问题，实施结构优化、迭代升级及变更管理全流程。
10）完成上级安排的其他工作任务。
职位要求：
1）本科及以上学历，生物医学工程、机械设计制造及其自动化、材料科学与工程等相关专业；
2）具备独立完成医疗器械结构设计的能力；
3）3年以上有源类无菌医疗器械产品设计工作经验；
4）通过大学英语四级或具备同等英文读写能力；
5）有等离子手术电极、高频或射频手术电极设计经验者优先；熟悉GB9706.1系列标准及相关医疗器械设计规范者优先；
6）具备产品机械性能或电场分布有限元仿真分析能力者优先；
1）负责新产品开发全过程的策划、输入输出管理、验证确认及转化实施等环节的统筹与执行。
2）开展新项目立项阶段的可行性研究（包括需求调研、竞品分析、专利检索、不良事件评估及技术可行性判断），编制项目计划与结构设计方案。
3）承担产品工业设计评估、堆叠布局规划及详细的结构开发工作。
4）撰写产品设计分析报告，并完成相关设计交付物（如工程图纸、技术规格书等）。
5）主导结构设计方案评审、模具方案评审，跟进模具开发进度，参与修模调整及模具验收工作。
6）针对第三方检测中出现的性能异常问题进行原因分析并推动整改落实。
7）负责新产品试生产过程的跟踪及试产问题的闭环改善。
8）完成产品由研发向量产阶段的转化工作（DMR文档准备与归档）。
9）处理产品在临床应用中反馈的设计相关问题，实施结构优化、迭代升级及变更管理全流程。
10）完成上级安排的其他工作任务。
职位要求：
1）本科及以上学历，生物医学工程、机械设计制造及其自动化、材料科学与工程等相关专业；
2）具备独立完成医疗器械结构设计的能力；
3）3年以上有源类无菌医疗器械产品设计工作经验；
4）通过大学英语四级或具备同等英文读写能力；
5）有等离子手术电极、高频或射频手术电极设计经验者优先；熟悉GB9706.1系列标准及相关医疗器械设计规范者优先；
6）具备产品机械性能或电场分布有限元仿真分析能力者优先；
2026-06-19 12:46
IP属地：广东深圳
职位福利
本科3-5年等离子电极射频手术电极AutoCAD整机设计经验仿真设计经验高频电极制药/医疗经验结构工程师有机械结构工程师经验
深圳唯奥医疗技术有限公司
未融资 · 20-99人
工作地址
鱼泡安全保障
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