深圳·龙华区
职位详情
岗位职责
1. 负责产品研发完成后制造SOP及加工流程卡的编制，以及工艺变更后的更新与维护工作；
2. 负责接收研发端ECN文件后，及时完成相关工艺文件的修订与归档；
3. 负责产线所需工装夹具的设计、验证、导入及3Q确认工作；
4. 负责对工艺流程中的特殊过程与关键工序参数进行验证，并撰写报告，确保生产现场准确执行；
5. 负责制程异常问题的分析，制定临时应对措施，并推动长期改善方案的落实；
6. 负责提升现场作业效率，持续降低生产制造成本；
7. 负责新产品的可制造性工艺评估；
8. 负责组织试产前准备会议及试产后总结会议的召开；
9. 负责试产全过程跟进，协同生产部门完成试产报告，并追踪试产问题闭环；
10. 负责工艺流程分析与优化，改进产线布局，建立标准化的制造工艺流程图；
11. 负责标准工时的设定与更新，编制作业标准流程，规划生产标准人力配置；
12. 负责新产品可制造性的调研与需求分析，完善产品制造可行性评估体系。
任职要求
1. 本科及以上学历（经验丰富者可放宽至大专），机械、生物医学工程、电气工程及其自动化、材料科学与工程、自动化等相关专业，具备2年以上医疗器械生产相关工作经验；
2. 具备NPI或PE工作经验者优先考虑；
3. 具备一定的产品异常分析能力，能独立完成FA报告编写；
4. 熟悉试产流程的组织管理及问题解决机制，具备良好的沟通协调能力；
5. 掌握IE七大手法与八大浪费相关知识；
6. 了解质量管理与数据分析工具，如Minitab、SPSS，具备从复杂问题中识别根本原因的能力；
7. 熟练使用2D绘图软件及至少一种3D设计软件。
1. 负责产品研发完成后制造SOP及加工流程卡的编制，以及工艺变更后的更新与维护工作；
2. 负责接收研发端ECN文件后，及时完成相关工艺文件的修订与归档；
3. 负责产线所需工装夹具的设计、验证、导入及3Q确认工作；
4. 负责对工艺流程中的特殊过程与关键工序参数进行验证，并撰写报告，确保生产现场准确执行；
5. 负责制程异常问题的分析，制定临时应对措施，并推动长期改善方案的落实；
6. 负责提升现场作业效率，持续降低生产制造成本；
7. 负责新产品的可制造性工艺评估；
8. 负责组织试产前准备会议及试产后总结会议的召开；
9. 负责试产全过程跟进，协同生产部门完成试产报告，并追踪试产问题闭环；
10. 负责工艺流程分析与优化，改进产线布局，建立标准化的制造工艺流程图；
11. 负责标准工时的设定与更新，编制作业标准流程，规划生产标准人力配置；
12. 负责新产品可制造性的调研与需求分析，完善产品制造可行性评估体系。
任职要求
1. 本科及以上学历（经验丰富者可放宽至大专），机械、生物医学工程、电气工程及其自动化、材料科学与工程、自动化等相关专业，具备2年以上医疗器械生产相关工作经验；
2. 具备NPI或PE工作经验者优先考虑；
3. 具备一定的产品异常分析能力，能独立完成FA报告编写；
4. 熟悉试产流程的组织管理及问题解决机制，具备良好的沟通协调能力；
5. 掌握IE七大手法与八大浪费相关知识；
6. 了解质量管理与数据分析工具，如Minitab、SPSS，具备从复杂问题中识别根本原因的能力；
7. 熟练使用2D绘图软件及至少一种3D设计软件。
2026-06-21 15:00
IP属地：广东深圳
职位福利
本科1-3年不需要出差工艺验证工艺改善AutoCADPENPI量产工程师（PE）经验试产工程师（NPI）经验制药/医疗经验
深圳唯奥医疗技术有限公司
未融资 · 20-99人
工作地址
鱼泡安全保障
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