丰台区
职位详情
1. 全面负责所辖项目的整体管理、质量把控及监督工作，确保项目按计划高质量交付。
2．统筹本项目组CRA的业务指导与执行事务，包括：审核工作计划与总结，合理分配CRA任务，及时解答各中心项目疑问及研究者问题，监督监查质量，审阅监查报告，实时跟踪项目关键节点与难点，开展风险预判并制定应对方案，推动项目进度，落实保障机制，规范物资与文件管理等。
3. 负责本项目团队的人才培养与团队建设。
4. 配合部门负责人优化部门管理制度及标准操作流程的更新，协助新制度落地实施，积极贯彻公司各项管理规定。
5. 组织开展CRA在项目相关领域的培训工作，推动团队成员持续学习专业技能与项目管理知识，提升现场监查水平。
6. 承担项目成本管控职责，严控非必要开支，提升CRA工作效率与监查质量。
7. 对外协调各临床研究中心、申办方、数据管理及统计人员之间的协作关系，维持良好的沟通与合作关系；
8. 保持与上级领导、其他项目组及职能部门的有效沟通，定期联系组内驻外CRA，确保项目顺畅运行。
任职要求：
◆具备2年以上临床项目管理经验，有三类医疗器械项目经历，心血管领域经验者优先；
◆精通临床研究全流程，熟悉各阶段工作内容，能够独立推进项目执行；
◆具备良好的书面与口头表达能力，擅长与各类研究者沟通交流；
◆具有较强的组织、协调、沟通及问题解决能力；
2．统筹本项目组CRA的业务指导与执行事务，包括：审核工作计划与总结，合理分配CRA任务，及时解答各中心项目疑问及研究者问题，监督监查质量，审阅监查报告，实时跟踪项目关键节点与难点，开展风险预判并制定应对方案，推动项目进度，落实保障机制，规范物资与文件管理等。
3. 负责本项目团队的人才培养与团队建设。
4. 配合部门负责人优化部门管理制度及标准操作流程的更新，协助新制度落地实施，积极贯彻公司各项管理规定。
5. 组织开展CRA在项目相关领域的培训工作，推动团队成员持续学习专业技能与项目管理知识，提升现场监查水平。
6. 承担项目成本管控职责，严控非必要开支，提升CRA工作效率与监查质量。
7. 对外协调各临床研究中心、申办方、数据管理及统计人员之间的协作关系，维持良好的沟通与合作关系；
8. 保持与上级领导、其他项目组及职能部门的有效沟通，定期联系组内驻外CRA，确保项目顺畅运行。
任职要求：
◆具备2年以上临床项目管理经验，有三类医疗器械项目经历，心血管领域经验者优先；
◆精通临床研究全流程，熟悉各阶段工作内容，能够独立推进项目执行；
◆具备良好的书面与口头表达能力，擅长与各类研究者沟通交流；
◆具有较强的组织、协调、沟通及问题解决能力；
2026-07-09 14:15
IP属地：北京
职位福利
本科3-5年医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂临床研究生物工程三类医疗器械药品注册临床试验医疗器械
北京奥泰康医药技术开发有限公司
B轮 · 100-499人
工作地址
鱼泡安全保障
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