苏州·虎丘区
职位详情
岗位职责：
1. 负责三类丝素蛋白、透明质酸钠植入类产品的工艺方案设计，组织OQ方案审核及报告审定，主导转产阶段的工艺开发与放大生产工作；
2. 统筹大型转产设备的选型、技术评估及验收实施；
3. 主导公司全系列产品设备的清洗验证方案设计，灭菌工艺制定，并推动实施及报告编制；
4. 推动建立标准化的工艺设计流程，参与相关技术平台的搭建与优化；
5. 解决产品开发过程中的关键工艺问题，提升工艺系统的稳定性与适应性。
任职要求：
1. 专业背景：材料、化工、药学、生物工程、化学、生物材料等相关领域；
2. 学历条件：本科及以上学历（具备8年以上工艺过程确认经验，硕士学历可放宽至6年以上）；
3. 具备蛋白类、多糖类药物或三类注射用填充类医疗器械的工艺过程确认实际经验；
4. 拥有转产或量产阶段工艺开发经历，熟悉冻干、灌装、大型设备清洗、湿热灭菌等关键工序，具备无菌加工经验者优先；
5. 熟悉主流工艺设备供应商情况，能高效完成设备选型与匹配；
6. 工作认真细致，作风严谨，具备良好的沟通协调能力与执行力，能够带领团队高效协同推进项目。
1. 负责三类丝素蛋白、透明质酸钠植入类产品的工艺方案设计，组织OQ方案审核及报告审定，主导转产阶段的工艺开发与放大生产工作；
2. 统筹大型转产设备的选型、技术评估及验收实施；
3. 主导公司全系列产品设备的清洗验证方案设计，灭菌工艺制定，并推动实施及报告编制；
4. 推动建立标准化的工艺设计流程，参与相关技术平台的搭建与优化；
5. 解决产品开发过程中的关键工艺问题，提升工艺系统的稳定性与适应性。
任职要求：
1. 专业背景：材料、化工、药学、生物工程、化学、生物材料等相关领域；
2. 学历条件：本科及以上学历（具备8年以上工艺过程确认经验，硕士学历可放宽至6年以上）；
3. 具备蛋白类、多糖类药物或三类注射用填充类医疗器械的工艺过程确认实际经验；
4. 拥有转产或量产阶段工艺开发经历，熟悉冻干、灌装、大型设备清洗、湿热灭菌等关键工序，具备无菌加工经验者优先；
5. 熟悉主流工艺设备供应商情况，能高效完成设备选型与匹配；
6. 工作认真细致，作风严谨，具备良好的沟通协调能力与执行力，能够带领团队高效协同推进项目。
2026-06-17 13:45
IP属地：江苏苏州
职位福利
本科5-10年不需要出差工艺验证蛋白重组纯化制药/医疗经验发酵
复向丝泰医疗科技（苏州）有限公司
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