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岗位职责:
1、全面负责多肽车间新建项目的规划与落地,涵盖车间布局设计、设备选型及采购方案的制定。
2、主导GMP车间建设全过程管理,统筹工程团队与设备供应商完成设备的安装、调试及验证工作。
3、搭建生产管理体系,编制并推行SOP文件,确保生产活动满足FDA/NMPA相关法规要求。
4、持续优化生产工艺流程,牵头攻关生产中的关键技术问题,保障产品质量的稳定性。
5、负责生产团队的组织建设与绩效管理,落实人员培训与发展计划。

任职要求:
1、本科及以上学历,生物制药、化学工程或相关专业背景。
2、5年以上多肽原料药生产管理经验,具备同类企业工作经验者优先考虑。
3、完整参与过1个以上多肽车间建设项目,熟悉冻干机、合成反应器等核心设备的选型与应用。
2026-09-15 15:04
IP属地:湖南长沙

职位福利

本科5-10年有生产管理经验质量管理经验氨基酸多肽固相合成/纯化工艺冻干机/冻干工艺制药/医疗经验司美格鲁肽
企业发布信息图
湖南九典制药股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
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