江北区
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岗位职责：
1. 负责药房质量管理体系的建设与日常维护（如GSP规范），拟定质量管理相关制度、流程及执行标准，确保运营符合《药品管理法》等法律法规要求。
2. 审核供应商资质（包括生产企业与批发企业）以及药品的合法性文件（如批准文号、检验报告书），严格把控采购环节的质量源头。
3. 监督药品在验收、储存、养护及配送过程中的质量管理，重点管控冷链药品温湿度条件，确保仓储环境满足GSP对硬件设施的要求（如区域划分、温湿度监测系统）。
4. 管理门店药品陈列规范和销售操作流程（如处方药凭方销售、拆零药品登记管理），定期巡查各门店质量管理制度落实情况。
5. 对接药品监督管理部门，配合完成飞行检查、认证审核及相关整改工作，保障企业顺利通过GSP认证及年度监管审查。
6. 跟踪药品不良反应（ADR）信息上报与产品召回流程，制定质量应急预案，及时响应并处理客户质量投诉与突发事件。
7. 组织开展面向采购、仓储、门店等岗位员工的质量管理法规培训与标准化操作指导，强化全员质量责任意识。
8. 统筹管理质量体系相关文档（如标准操作规程、记录表单）的起草、归档与动态更新，确保各项操作可追溯（如采购台账、验收凭证）。
9. 定期实施内部质量审计，识别流程缺陷与违规风险点，推动整改方案执行，持续完善质量管理体系运行效能。
任职要求：
1. 本科及以上学历，药学、中药学、制药工程等相关专业背景，掌握药品质量管理相关法规及GSP实施细则。
2. 持有执业药师资格证书，具备5年以上医药零售行业质量管理岗位工作经验。
3. 精通GSP管理规范及药品流通过程中的关键质控节点，能够独立构建并推行企业质量管理体系。
具备较强的质量风险预判与应对能力，了解药监检查程序及整改标准，有实际应对合规事件的案例经验。
4. 具备良好的跨部门协作能力（涵盖采购、运营、门店等），能有效协调各方资源落实质量控制措施，具有团队管理与培训组织经验。
5. 熟悉《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等政策法规，掌握质管类信息系统（如ERP系统中的质量模块）操作，具备基础药品检验知识。
1. 负责药房质量管理体系的建设与日常维护（如GSP规范），拟定质量管理相关制度、流程及执行标准，确保运营符合《药品管理法》等法律法规要求。
2. 审核供应商资质（包括生产企业与批发企业）以及药品的合法性文件（如批准文号、检验报告书），严格把控采购环节的质量源头。
3. 监督药品在验收、储存、养护及配送过程中的质量管理，重点管控冷链药品温湿度条件，确保仓储环境满足GSP对硬件设施的要求（如区域划分、温湿度监测系统）。
4. 管理门店药品陈列规范和销售操作流程（如处方药凭方销售、拆零药品登记管理），定期巡查各门店质量管理制度落实情况。
5. 对接药品监督管理部门，配合完成飞行检查、认证审核及相关整改工作，保障企业顺利通过GSP认证及年度监管审查。
6. 跟踪药品不良反应（ADR）信息上报与产品召回流程，制定质量应急预案，及时响应并处理客户质量投诉与突发事件。
7. 组织开展面向采购、仓储、门店等岗位员工的质量管理法规培训与标准化操作指导，强化全员质量责任意识。
8. 统筹管理质量体系相关文档（如标准操作规程、记录表单）的起草、归档与动态更新，确保各项操作可追溯（如采购台账、验收凭证）。
9. 定期实施内部质量审计，识别流程缺陷与违规风险点，推动整改方案执行，持续完善质量管理体系运行效能。
任职要求：
1. 本科及以上学历，药学、中药学、制药工程等相关专业背景，掌握药品质量管理相关法规及GSP实施细则。
2. 持有执业药师资格证书，具备5年以上医药零售行业质量管理岗位工作经验。
3. 精通GSP管理规范及药品流通过程中的关键质控节点，能够独立构建并推行企业质量管理体系。
具备较强的质量风险预判与应对能力，了解药监检查程序及整改标准，有实际应对合规事件的案例经验。
4. 具备良好的跨部门协作能力（涵盖采购、运营、门店等），能有效协调各方资源落实质量控制措施，具有团队管理与培训组织经验。
5. 熟悉《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等政策法规，掌握质管类信息系统（如ERP系统中的质量模块）操作，具备基础药品检验知识。
2025-12-13 11:05
IP属地：重庆
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本科5-10年药品质量管理药店
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