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岗位职责
1) 依据临床研究规范,拟定项目质量控制方案;
2) 按照既定质控方案对临床试验中心执行情况进行核查,编制质控报告,并跟进问题整改进度;
3) 向主管汇报临床项目中存在的质量相关问题并提出改进建议,协同项目团队推动解决方案落地;
4) 汇总稽查中发现的问题,定期开展问题分析与经验交流会议;
5) 归档管理临床试验项目的各类质控文件资料;
6) 关注国内外临床试验相关法规、指导原则的更新动态,为运营部门提供专业支持与建议。

岗位要求:
1) 医药类专业本科及以上学历,具备至少1年临床监查或质量控制工作经验;
2) 能够接受出差安排;
3) 具备良好的逻辑思维与学习能力,能够有效指导他人,拥有出色的沟通表达及培训技巧;
4) 条理分明,能迅速对发现问题进行归纳总结并清晰陈述;
5) 熟练使用办公软件,具备较强的英文阅读理解能力。
2025-12-13 10:25
IP属地:北京

职位福利

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北京科诺德医药科技有限公司
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