深圳·宝安区
职位详情
【最合适的履历经验方向为从事过二类有源家用医疗器械如：雾化器、脱毛仪、腰椎治疗仪、盆底肌治疗仪、血氧仪、血压计（仪）、红光治疗仪、台式制氧机、医用口腔雾化器、中频治疗仪、皮肤治疗仪、颈椎牵引器等产品】
岗位职责
1、测试方案设计：
制定硬件测试计划，撰写测试用例，涵盖功能、性能、安全性（电气安全、电磁兼容）、可靠性及家庭使用场景下的易用性验证；规划自动化测试工具与流程建设，提升测试执行效率（如信号发生器、示波器等仪器的应用）；
2、产品全周期测试执行：
主导研发样机、中试及量产阶段的全面测试工作，包括：
电气安全测试：漏电流、电介质强度、保护接地阻抗等涉及人身安全的关键项目；
电磁兼容（EMC）测试：辐射发射、抗扰度等指标验证；
环境与可靠性测试：温湿度适应性、机械耐久性等；
完整记录测试过程数据，输出测试报告，并通过缺陷管理工具推进问题闭环处理；
3、注册与质量支持：
提供产品注册所需的技术文件（如设计验证报告、型式检验报告），协助第三方检测机构完成送检流程，配合解决检测过程中出现的技术问题；
4、生产与售后协同：
指导小批量试产阶段的测试实施，分析生产过程及客户反馈中的硬件异常问题，参与企业技术标准的建立与优化，持续改进测试策略与方法。
任职要求：
1、电子工程、生物医学工程、自动化、通信工程等相关专业背景；
2、两年以上有源医疗器械测试工作经验，具备二类医疗器械优先经历，熟悉ISO 13485质量管理体系及《医疗器械生产质量管理规范》要求；
3、掌握电气安全标准（IEC 60601系列）和EMC测试规范（如CISPR 11/EN 55011）的测试原理与实施方法；
4、熟练使用常用测试设备（示波器、万用表、耐压测试仪等），具备电路原理分析与故障排查能力，了解嵌入式系统开发流程，掌握I²C、UART、USB等常见通信协议；
5、具有家用医疗设备（如制氧机、中低频治疗仪、激光或超声类治疗设备）测试实践，熟悉自动化测试框架搭建或脚本开发（Python/LabVIEW），具备注册文档编写或体系考核支持经验者优先；
6、工作严谨细致，责任心强，具备良好的风险识别能力（特别是针对家用环境的安全隐患），善于跨部门协作，能够有效推动研发、质量、生产团队共同解决问题
岗位职责
1、测试方案设计：
制定硬件测试计划，撰写测试用例，涵盖功能、性能、安全性（电气安全、电磁兼容）、可靠性及家庭使用场景下的易用性验证；规划自动化测试工具与流程建设，提升测试执行效率（如信号发生器、示波器等仪器的应用）；
2、产品全周期测试执行：
主导研发样机、中试及量产阶段的全面测试工作，包括：
电气安全测试：漏电流、电介质强度、保护接地阻抗等涉及人身安全的关键项目；
电磁兼容（EMC）测试：辐射发射、抗扰度等指标验证；
环境与可靠性测试：温湿度适应性、机械耐久性等；
完整记录测试过程数据，输出测试报告，并通过缺陷管理工具推进问题闭环处理；
3、注册与质量支持：
提供产品注册所需的技术文件（如设计验证报告、型式检验报告），协助第三方检测机构完成送检流程，配合解决检测过程中出现的技术问题；
4、生产与售后协同：
指导小批量试产阶段的测试实施，分析生产过程及客户反馈中的硬件异常问题，参与企业技术标准的建立与优化，持续改进测试策略与方法。
任职要求：
1、电子工程、生物医学工程、自动化、通信工程等相关专业背景；
2、两年以上有源医疗器械测试工作经验，具备二类医疗器械优先经历，熟悉ISO 13485质量管理体系及《医疗器械生产质量管理规范》要求；
3、掌握电气安全标准（IEC 60601系列）和EMC测试规范（如CISPR 11/EN 55011）的测试原理与实施方法；
4、熟练使用常用测试设备（示波器、万用表、耐压测试仪等），具备电路原理分析与故障排查能力，了解嵌入式系统开发流程，掌握I²C、UART、USB等常见通信协议；
5、具有家用医疗设备（如制氧机、中低频治疗仪、激光或超声类治疗设备）测试实践，熟悉自动化测试框架搭建或脚本开发（Python/LabVIEW），具备注册文档编写或体系考核支持经验者优先；
6、工作严谨细致，责任心强，具备良好的风险识别能力（特别是针对家用环境的安全隐患），善于跨部门协作，能够有效推动研发、质量、生产团队共同解决问题
2026-07-04 14:39
IP属地：广东深圳
职位福利
学历不限1-3年通信相关专业机电相关专业计算机相关经验二类有源家用医疗器械Ⅱ类有源家用Ⅱ类有源家用医疗设备有源家用医疗设备光电器件类Ⅱ类有源家用医疗器械
蜂巢快药(北京)医药连锁有限公司
未融资 · 100-499人
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
附近适合您的职位
收藏职位
