深圳
职位详情
岗位职责：
1.负责内部审核、外部审核及体系自查等相关事务；
2.组织管理评审会议，并跟进会议后续执行情况；
3.统筹安排生产、品质及体系相关的年度培训工作，涵盖安监、卫监、安全、危化品、微生物、法规、体系等方面的内部培训；
4.负责不良事件系统的监测与管理，完成深圳市MDR机构备案及MDR自查工作；
5.承担省局管代数据上报、年度医疗器械企业自查等各类数据报送任务；
6.负责体系文件控制及相关文控管理工作；
7.参与品质管理相关事务。
任职要求：
1.熟悉医疗器械质量管理体系，掌握ISO13485、MDR等相关要求；
2.具备3年以上医疗器械行业工作经验；
3.拥有医疗器械内审、外审及飞行检查等相关实践经验。
1.负责内部审核、外部审核及体系自查等相关事务；
2.组织管理评审会议，并跟进会议后续执行情况；
3.统筹安排生产、品质及体系相关的年度培训工作，涵盖安监、卫监、安全、危化品、微生物、法规、体系等方面的内部培训；
4.负责不良事件系统的监测与管理，完成深圳市MDR机构备案及MDR自查工作；
5.承担省局管代数据上报、年度医疗器械企业自查等各类数据报送任务；
6.负责体系文件控制及相关文控管理工作；
7.参与品质管理相关事务。
任职要求：
1.熟悉医疗器械质量管理体系，掌握ISO13485、MDR等相关要求；
2.具备3年以上医疗器械行业工作经验；
3.拥有医疗器械内审、外审及飞行检查等相关实践经验。
2026-09-22 14:23
IP属地：广东深圳
职位福利
本科3-5年内审员资格证GMP医疗器械ISO13485
深圳唯奥医疗技术有限公司
未融资 · 20-99人
工作地址
鱼泡安全保障
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