嘉定区
职位详情
1、负责质量体系的持续更新、维护、优化及监督实施；
2、收集、整理并落实医疗器械相关的法规、标准及最新要求；
3、确保质量管理体系符合法规要求，具备适用性与运行有效性；
4、参与研发阶段的质量体系管理，保障研发流程合规执行；
5、依据既定计划开展内部审核、自查工作，并组织实施管理评审；
6、协调外部审核相关事宜，配合完成各项审核任务；
7、执行不良事件监测机制，及时完成系统上报及相关记录；
8、主导CAPA及客户投诉处理，组织调查分析，联动各部门推进问题整改并跟踪验证效果；
9、严格管控不合格品，杜绝其进入市场流通环节；
任职要求：
1、本科及以上学历，生物医学工程、机械工程、电子工程、医疗器械等相关专业背景；
2、具备1年以上相关工作经验者优先考虑；
3、掌握医疗器械行业相关法律法规、标准及规范要求；
4、工作态度严谨，注重细节，具有较强的责任心和执行力；
2、收集、整理并落实医疗器械相关的法规、标准及最新要求；
3、确保质量管理体系符合法规要求，具备适用性与运行有效性；
4、参与研发阶段的质量体系管理，保障研发流程合规执行；
5、依据既定计划开展内部审核、自查工作，并组织实施管理评审；
6、协调外部审核相关事宜，配合完成各项审核任务；
7、执行不良事件监测机制，及时完成系统上报及相关记录；
8、主导CAPA及客户投诉处理，组织调查分析，联动各部门推进问题整改并跟踪验证效果；
9、严格管控不合格品，杜绝其进入市场流通环节；
任职要求：
1、本科及以上学历，生物医学工程、机械工程、电子工程、医疗器械等相关专业背景；
2、具备1年以上相关工作经验者优先考虑；
3、掌握医疗器械行业相关法律法规、标准及规范要求；
4、工作态度严谨，注重细节，具有较强的责任心和执行力；
2026-06-17 12:05
IP属地：上海
职位福利
大专1-3年精密仪器成品检验硬件生物医学工程机械有内审员证有医疗器械注册经验配件检查
上海新眼光医疗器械股份有限公司
天使轮 · 100-499人
鱼泡安全保障
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