合肥·蜀山区
职位详情
岗位职责：（只要医疗行业）
一、质量管理体系建立、运行、维护：
1、负责医疗器械质量管理体系文件的修订、维护、内部传达，并在实施前组织相关培训；
2、推进质量管理体系有效运行，实施监督并持续优化，统筹公司年度与日常内部审核工作；
3、配合管理者代表对接外部审核人员或机构，协调迎审准备及后续整改措施的跟踪落实；
4、对医疗器械生产过程中的人、机、料、法、环进行监督，确保产品实现各环节处于受控状态；
5、指导医疗器械产品设计开发文档的编制，负责资料收集与定期核查；
6、负责生产记录、质控记录等产品技术档案的审核与归档管理；
7、协助管理者代表开展产品注册体系核查及相关不符合项的整改工作。
二、质量管理：
1、参与质量标准及质量检验SIP的制定与评审；
2、负责监视和测量设备的校准、保养及日常管理；
3、承担产品实现过程中部分过程监控与检测任务；
4、组织不合格品（项）的评估、处理及纠正措施的验证追踪。
岗位要求：
1、教育背景：本科及以上学历；
2、工作经验：具备5年以上质量管理体系相关经验，可独立应对第三方审核；
3、技能技巧：
熟悉医疗器械领域法规要求及GMP质量管理体系，持有内审员证书；
具备独立完成质量体系认证、运行、维护与建设的能力；
具有较强的文件编写与文档管理能力；
熟练操作常规测量工具；
4、有医疗器械质量管理体系从业经历者优先
一、质量管理体系建立、运行、维护：
1、负责医疗器械质量管理体系文件的修订、维护、内部传达，并在实施前组织相关培训；
2、推进质量管理体系有效运行，实施监督并持续优化，统筹公司年度与日常内部审核工作；
3、配合管理者代表对接外部审核人员或机构，协调迎审准备及后续整改措施的跟踪落实；
4、对医疗器械生产过程中的人、机、料、法、环进行监督，确保产品实现各环节处于受控状态；
5、指导医疗器械产品设计开发文档的编制，负责资料收集与定期核查；
6、负责生产记录、质控记录等产品技术档案的审核与归档管理；
7、协助管理者代表开展产品注册体系核查及相关不符合项的整改工作。
二、质量管理：
1、参与质量标准及质量检验SIP的制定与评审；
2、负责监视和测量设备的校准、保养及日常管理；
3、承担产品实现过程中部分过程监控与检测任务；
4、组织不合格品（项）的评估、处理及纠正措施的验证追踪。
岗位要求：
1、教育背景：本科及以上学历；
2、工作经验：具备5年以上质量管理体系相关经验，可独立应对第三方审核；
3、技能技巧：
熟悉医疗器械领域法规要求及GMP质量管理体系，持有内审员证书；
具备独立完成质量体系认证、运行、维护与建设的能力；
具有较强的文件编写与文档管理能力；
熟练操作常规测量工具；
4、有医疗器械质量管理体系从业经历者优先
2026-06-14 14:29
IP属地：安徽合肥
职位福利
本科5-10年
合肥合滨智能机器人有限公司
A轮 · 20-99人
工作地址
鱼泡安全保障
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