丰台区
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职位描述
1、全面负责公司研发体系的搭建与管理工作；主导制定并落实关键技术决策与实施方案，明确技术发展路径及战略规划；
2、主导新项目立项调研，拟定开发方案，并输出项目可行性分析报告；
3、带领研发团队推进项目执行，制定实施计划，把控研发进度与成果质量；
4、对接生产部、质量部、临床注册部等协作部门，确保跨部门工作高效衔接；
5、优化研发流程体系，持续完善设计开发管理制度，确保研发活动符合监管规范；
6、组织团队开展新产品立项、实验室小试、性能测试、动物实验等全流程研发任务；
7、配合产品设计转化工作，支持临床注册部完成临床试验准备及注册申报资料整理。
任职要求：
1. 硕士及以上学历，医学、药学或生物学等相关专业背景；
2. 具备动物源性材料、生物可吸收材料或III类植入类医疗器械研发经历，有介入类耗材研发背景者优先；
3. 具备良好的英文读写能力，能独立查阅国外技术文献，掌握医疗器械相关法规与标准；
4. 5年以上相关领域工作经验，其中至少2年团队管理经验。
1、全面负责公司研发体系的搭建与管理工作；主导制定并落实关键技术决策与实施方案，明确技术发展路径及战略规划；
2、主导新项目立项调研，拟定开发方案，并输出项目可行性分析报告；
3、带领研发团队推进项目执行，制定实施计划，把控研发进度与成果质量；
4、对接生产部、质量部、临床注册部等协作部门，确保跨部门工作高效衔接；
5、优化研发流程体系，持续完善设计开发管理制度，确保研发活动符合监管规范；
6、组织团队开展新产品立项、实验室小试、性能测试、动物实验等全流程研发任务；
7、配合产品设计转化工作，支持临床注册部完成临床试验准备及注册申报资料整理。
任职要求：
1. 硕士及以上学历，医学、药学或生物学等相关专业背景；
2. 具备动物源性材料、生物可吸收材料或III类植入类医疗器械研发经历，有介入类耗材研发背景者优先；
3. 具备良好的英文读写能力，能独立查阅国外技术文献，掌握医疗器械相关法规与标准；
4. 5年以上相关领域工作经验，其中至少2年团队管理经验。
2026-05-22 14:47
IP属地：北京
职位福利
硕士5-10年生物专业GCPGMP
北京奥泰康医药技术开发有限公司
B轮 · 100-499人
鱼泡安全保障
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