石家庄·长安区
职位详情
职位描述
1. 全面负责所辖项目的整体管理、质量把控及督导工作，确保项目按计划高质量完成交付。
2．统筹本项目组CRA的业务指导与执行，包括审查工作计划与总结，合理分配CRA任务，及时解答各中心及研究者提出的问题，监督监查质量，审阅监查报告，实时跟踪项目关键节点与难点，开展风险预判并制定应对方案，推动进度保障措施落实，做好物资与文件的规范化管理。
3. 推进本项目组团队建设，提升团队协作效能。
4. 协助部门主管优化部门管理制度与SOP更新，推动新制度有效落地，积极践行公司各项管理规定。
5. 组织开展针对CRA的项目相关培训，引导其持续学习专业技能与项目管理知识，提升现场监查水平。
6. 实施项目成本管控，严控非必要支出，提高CRA工作效率与监查质量。
7. 对外协调各研究中心、申办方、数据管理及统计人员之间的合作，维持良好沟通与合作关系；
8. 保持与上级、其他项目组及职能部门的有效沟通，定期联系组内驻外CRA，保障项目顺利推进。
任职要求：
教育背景: ◆医学、药学等相关专业，本科及以上学历；
工作经验: ◆具备3年以上临床项目管理经验，有植入类医疗器械项目经历者优先；
技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP及相关临床研究法规；
◆掌握临床研究全流程，对各阶段工作内容有清晰认知，可独立推进项目执行；
◆具备良好的书面与口头表达能力，能高效对接不同类型的研究人员；
◆具有较强的组织、协调、沟通及问题解决能力；
1. 全面负责所辖项目的整体管理、质量把控及督导工作，确保项目按计划高质量完成交付。
2．统筹本项目组CRA的业务指导与执行，包括审查工作计划与总结，合理分配CRA任务，及时解答各中心及研究者提出的问题，监督监查质量，审阅监查报告，实时跟踪项目关键节点与难点，开展风险预判并制定应对方案，推动进度保障措施落实，做好物资与文件的规范化管理。
3. 推进本项目组团队建设，提升团队协作效能。
4. 协助部门主管优化部门管理制度与SOP更新，推动新制度有效落地，积极践行公司各项管理规定。
5. 组织开展针对CRA的项目相关培训，引导其持续学习专业技能与项目管理知识，提升现场监查水平。
6. 实施项目成本管控，严控非必要支出，提高CRA工作效率与监查质量。
7. 对外协调各研究中心、申办方、数据管理及统计人员之间的合作，维持良好沟通与合作关系；
8. 保持与上级、其他项目组及职能部门的有效沟通，定期联系组内驻外CRA，保障项目顺利推进。
任职要求：
教育背景: ◆医学、药学等相关专业，本科及以上学历；
工作经验: ◆具备3年以上临床项目管理经验，有植入类医疗器械项目经历者优先；
技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP及相关临床研究法规；
◆掌握临床研究全流程，对各阶段工作内容有清晰认知，可独立推进项目执行；
◆具备良好的书面与口头表达能力，能高效对接不同类型的研究人员；
◆具有较强的组织、协调、沟通及问题解决能力；
2025-12-12 18:15
IP属地：河北石家庄
职位福利
本科经验不限临床经理
北京奥泰康医药技术开发有限公司
B轮 · 100-499人
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
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张先生
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