松江区
职位详情
岗位要求：
1. 具备本科及以上学历，具有1年以上质量管理体系相关工作经历。
2. 掌握ISO 13485、FDA、CFDA等法规要求，持有内审员证书者优先。
3. 熟练操作常用办公软件，如Word、Excel等。
4. 具备较强的责任意识，工作认真细致。
5. 身体健康，无不良习惯，具备良好的沟通能力和团队合作精神。
6. 英语口语流利，具备较强的阅读与写作能力。
7. 有MDR质量体系相关经验者优先考虑。
工作内容：
1. 负责整理并提供客户所需的质量体系资料。
2. 负责公司内部质量问题的信息收集、处理与归档。
3. 协助质量体系主管编制及修订质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件及相关管理制度。
4. 协助开展内部审核与管理评审工作，确保体系运行符合相关标准及法规要求。
5. 配合完成各类体系审核所需的文件与记录准备工作。
6. 协助推进质量改进活动，参与问题调查、原因分析，并推动整改措施的落实。
7. 协助组织体系法规相关的培训与宣导，提升员工质量意识与专业能力。
1. 具备本科及以上学历，具有1年以上质量管理体系相关工作经历。
2. 掌握ISO 13485、FDA、CFDA等法规要求，持有内审员证书者优先。
3. 熟练操作常用办公软件，如Word、Excel等。
4. 具备较强的责任意识，工作认真细致。
5. 身体健康，无不良习惯，具备良好的沟通能力和团队合作精神。
6. 英语口语流利，具备较强的阅读与写作能力。
7. 有MDR质量体系相关经验者优先考虑。
工作内容：
1. 负责整理并提供客户所需的质量体系资料。
2. 负责公司内部质量问题的信息收集、处理与归档。
3. 协助质量体系主管编制及修订质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件及相关管理制度。
4. 协助开展内部审核与管理评审工作，确保体系运行符合相关标准及法规要求。
5. 配合完成各类体系审核所需的文件与记录准备工作。
6. 协助推进质量改进活动，参与问题调查、原因分析，并推动整改措施的落实。
7. 协助组织体系法规相关的培训与宣导，提升员工质量意识与专业能力。
2026-06-08 13:42
IP属地：上海
职位福利
本科1-3年ISO13485英文流利
上海必趣医疗科技有限公司
不需要融资 · 100-499人
工作地址
鱼泡安全保障
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