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郑州
职位详情
岗位职责：
1.依据公司发展战略，制定阶段性注册方案并推动执行，完成产品注册资料的编制、产品检测、体系审核等工作，获取产品注册证书。
2.搜集并汇总国家相关注册法规要求，持续关注国家及地方医疗器械注册政策动态，确保注册申报材料符合现行法律法规要求；
3.负责产品注册证的日常管理，包括变更、延续办理，以及相关资质证件的申请与维护工作；
4.对接国家及省级药品监督管理部门、临床试验机构，保持良好沟通，及时掌握注册最新信息，并向公司内部相关部门传递反馈；
5.跟进研发项目进展及产品申报节奏，主导注册申报文件的撰写、提交、后续跟进及跨部门协作等全流程工作；
6.对注册相关资料进行系统化归档与管理，建立并完善产品注册文档体系。
任职资格：
1.大专及以上学历，生物、医疗器械、法学、药学、化学等相关专业背景；
2.具备1年以上第二类医疗器械注册实际工作经验；
3.熟悉国家医疗器械注册相关的法律法规体系；
4.能独立完成各类产品注册文件的编制工作；
5.具有较强的专业文书撰写能力。
1.依据公司发展战略，制定阶段性注册方案并推动执行，完成产品注册资料的编制、产品检测、体系审核等工作，获取产品注册证书。
2.搜集并汇总国家相关注册法规要求，持续关注国家及地方医疗器械注册政策动态，确保注册申报材料符合现行法律法规要求；
3.负责产品注册证的日常管理，包括变更、延续办理，以及相关资质证件的申请与维护工作；
4.对接国家及省级药品监督管理部门、临床试验机构，保持良好沟通，及时掌握注册最新信息，并向公司内部相关部门传递反馈；
5.跟进研发项目进展及产品申报节奏，主导注册申报文件的撰写、提交、后续跟进及跨部门协作等全流程工作；
6.对注册相关资料进行系统化归档与管理，建立并完善产品注册文档体系。
任职资格：
1.大专及以上学历，生物、医疗器械、法学、药学、化学等相关专业背景；
2.具备1年以上第二类医疗器械注册实际工作经验；
3.熟悉国家医疗器械注册相关的法律法规体系；
4.能独立完成各类产品注册文件的编制工作；
5.具有较强的专业文书撰写能力。
2026-11-04 14:43
IP属地：河南郑州
职位福利
大专1-3年二类医疗器械医疗器械生产质量管理规范
郑州大医微创技术有限公司
未融资 · 100-499人
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