南京·浦口区
职位详情
工作职责:
1、生产管理与合规性保障
确保无菌原料药/制剂车间的生产运作满足GMP法规要求，统筹质量、成本、安全及交付周期等核心目标；
组织实施生产工艺规程与SOP的执行，审核批生产记录并移交质量部门归档；
牵头开展偏差调查、变更控制、风险评估及产品质量回顾等质量管理活动。
2、设备与工艺管理
负责厂房设施与生产设备的维护保养及验证工作（包括工艺验证、设备确认等）；
持续优化产线运行效率，推进精益生产实践，提高产品收率并有效降低制造成本。
3、团队建设与人员管理
建立岗位KPI体系，实施绩效考核与员工发展培养计划；
组织开展GMP规范培训、安全生产教育及操作技能提升训练。
4、安全与风险控制
落实车间安全管理制度，主导事故分析与客户投诉处理；
识别并管控生产过程中的人为操作、设备运行等相关风险点。
5、厂房建设
监督项目建设进度，推动关键节点按期完成；
协调各方资源解决项目执行中的重大问题；
组织完成车间验证任务，包括制定设备与工艺验证方案、计划，并编制验证报告。
任职资格:
1、化学、药学、制药工程等相关专业本科及以上学历，具有中级职称或执业药师资格者优先考虑。
2、8年以上药品生产管理工作经历，其中不少于3年从事无菌制剂（如安瓿瓶、西林瓶、冻干工艺）的技术管理或新建项目筹建经验；
3、具备工艺改进、设备故障诊断及持续改善的实际能力；
4、掌握预算管理、成本核算及多部门协同推进工作的技能；
5、目标导向强，具备良好的领导能力、执行力和突发事件应对能力；
6、熟悉相关剂型的制备工艺及相关法规、GMP规范要求；
7、责任心强，积极进取，能主动承担工作职责，具备较高的工作效率与执行落实能力。
异地招聘！工作地点：滁州
1、生产管理与合规性保障
确保无菌原料药/制剂车间的生产运作满足GMP法规要求，统筹质量、成本、安全及交付周期等核心目标；
组织实施生产工艺规程与SOP的执行，审核批生产记录并移交质量部门归档；
牵头开展偏差调查、变更控制、风险评估及产品质量回顾等质量管理活动。
2、设备与工艺管理
负责厂房设施与生产设备的维护保养及验证工作（包括工艺验证、设备确认等）；
持续优化产线运行效率，推进精益生产实践，提高产品收率并有效降低制造成本。
3、团队建设与人员管理
建立岗位KPI体系，实施绩效考核与员工发展培养计划；
组织开展GMP规范培训、安全生产教育及操作技能提升训练。
4、安全与风险控制
落实车间安全管理制度，主导事故分析与客户投诉处理；
识别并管控生产过程中的人为操作、设备运行等相关风险点。
5、厂房建设
监督项目建设进度，推动关键节点按期完成；
协调各方资源解决项目执行中的重大问题；
组织完成车间验证任务，包括制定设备与工艺验证方案、计划，并编制验证报告。
任职资格:
1、化学、药学、制药工程等相关专业本科及以上学历，具有中级职称或执业药师资格者优先考虑。
2、8年以上药品生产管理工作经历，其中不少于3年从事无菌制剂（如安瓿瓶、西林瓶、冻干工艺）的技术管理或新建项目筹建经验；
3、具备工艺改进、设备故障诊断及持续改善的实际能力；
4、掌握预算管理、成本核算及多部门协同推进工作的技能；
5、目标导向强，具备良好的领导能力、执行力和突发事件应对能力；
6、熟悉相关剂型的制备工艺及相关法规、GMP规范要求；
7、责任心强，积极进取，能主动承担工作职责，具备较高的工作效率与执行落实能力。
异地招聘！工作地点：滁州
2026-05-17 13:05
IP属地：江苏南京
职位福利
本科5-10年
九华华源药业股份有限公司
不需要融资 · 100-499人
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
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