成都·双流区
职位详情
岗位职责
1. 掌握三类无菌及植入类医疗器械生产现场的监控要点，包括对生产过程中涉及的系统、记录、操作流程及工艺合规性的实时监督；
2. 熟悉生产部门的管理规范，能够执行生产体系文件、管理制度、操作规程及相关记录的要求；
3. 理解质量部门的管理体系要求，特别是质量保证（QA）相关的体系文件、管理规程和记录控制；
4. 熟知三类无菌与植入类医疗器械相关法规及质量管理体系要求，了解各部门在体系中的职责分工以及文件与记录的管理规范；
5. 具备计量基础知识，能完成设备/器具编码管理、计量证书审核及计量台账维护等工作；
6. 理解QA岗位的整体运作流程，符合大川岗位说明书及迈可隆部门关于QA职能的各项规定。
任职要求：
1. 本科及以上学历，专业为医学、药学、生物化学、机械电子等与医疗器械相关领域；
2. 具备3年以上医药或医疗器械行业从业经历；
3. 熟悉生产环节要求与质量管理流程，能及时识别并处理现场质量问题，严格遵守各项规章制度；
4. 熟练操作计算机，具备数据整理分析及文档编写能力；
5. 工作细致认真，具备良好的沟通能力、责任心强，注重团队协作。
1. 掌握三类无菌及植入类医疗器械生产现场的监控要点，包括对生产过程中涉及的系统、记录、操作流程及工艺合规性的实时监督；
2. 熟悉生产部门的管理规范，能够执行生产体系文件、管理制度、操作规程及相关记录的要求；
3. 理解质量部门的管理体系要求，特别是质量保证（QA）相关的体系文件、管理规程和记录控制；
4. 熟知三类无菌与植入类医疗器械相关法规及质量管理体系要求，了解各部门在体系中的职责分工以及文件与记录的管理规范；
5. 具备计量基础知识，能完成设备/器具编码管理、计量证书审核及计量台账维护等工作；
6. 理解QA岗位的整体运作流程，符合大川岗位说明书及迈可隆部门关于QA职能的各项规定。
任职要求：
1. 本科及以上学历，专业为医学、药学、生物化学、机械电子等与医疗器械相关领域；
2. 具备3年以上医药或医疗器械行业从业经历；
3. 熟悉生产环节要求与质量管理流程，能及时识别并处理现场质量问题，严格遵守各项规章制度；
4. 熟练操作计算机，具备数据整理分析及文档编写能力；
5. 工作细致认真，具备良好的沟通能力、责任心强，注重团队协作。
2026-06-16 14:17
IP属地：四川成都
职位福利
本科3-5年QA医药行业三类无源医疗器械
四川迈可隆生物科技有限公司
天使轮 · 20-99人
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