成都
职位详情
岗位职责：
1、负责收集、整理国内外医疗器械相关法律法规与标准，并组织培训、宣导及执行情况的监督；
2、根据公司战略推进各目标市场法规认证与产品注册工作的落地实施；
3、承担企业医疗器械类资质文件、许可证书的申请与办理工作；
4、依据监管要求，完成上市后监督管理事项，包括不良事件报告、产品召回、忠告性通知的提交与跟进，配合日常监督检查及年度报告报送等任务；
岗位要求：
1、优先考虑理工类专业本科及以上学历者；
2、具备3年以上电气医疗行业质量与法规相关工作经验者优先；
3、熟悉电气医疗设备相关法规，精通NMPA、FDA及欧盟MDR法规体系者优先；
4、持有ISO13485、ISO14971相关培训证书者优先；
5、能熟练操作计算机及常用Office办公软件。
1、负责收集、整理国内外医疗器械相关法律法规与标准，并组织培训、宣导及执行情况的监督；
2、根据公司战略推进各目标市场法规认证与产品注册工作的落地实施；
3、承担企业医疗器械类资质文件、许可证书的申请与办理工作；
4、依据监管要求，完成上市后监督管理事项，包括不良事件报告、产品召回、忠告性通知的提交与跟进，配合日常监督检查及年度报告报送等任务；
岗位要求：
1、优先考虑理工类专业本科及以上学历者；
2、具备3年以上电气医疗行业质量与法规相关工作经验者优先；
3、熟悉电气医疗设备相关法规，精通NMPA、FDA及欧盟MDR法规体系者优先；
4、持有ISO13485、ISO14971相关培训证书者优先；
5、能熟练操作计算机及常用Office办公软件。
2026-09-26 12:41
IP属地：四川成都
职位福利
本科1-3年影像类分析仪器普通手术器械FDACEISO13485医学、生物及相关专业英文可作为工作语言
广东先导稀材股份有限公司
1000-9999人
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