职位详情
工作内容:
1、负责公司医疗器械产品的注册申报相关事务;
2、负责企业内部质量管理体系文件的整理与维护;
3、跟踪产品检测及注册申报进展,保障各项目按计划推进上市;
4、与监管机构、检测单位、认证组织保持有效沟通,建立良好协作关系;配合并协助审核人员完成现场审核工作;
5、在上级领导的指导下独立承担工作任务,协同完成其他相关事务。
我们希望您是:
1、本科及以上学历,医疗器械、生物医学工程、机电工程、软件等相关工科专业背景;
2、具备1年以上医疗器械或药品行业体系、注册或质量管理岗位工作经验者优先;
3、掌握国内医疗器械注册流程及相关法规要求,熟悉质量管理体系标准;
4、仪态端庄,具备良好的语言表达与协调能力;
5、工作细致严谨、积极主动、条理清晰,具有较强的责任意识和团队合作精神。
1、负责公司医疗器械产品的注册申报相关事务;
2、负责企业内部质量管理体系文件的整理与维护;
3、跟踪产品检测及注册申报进展,保障各项目按计划推进上市;
4、与监管机构、检测单位、认证组织保持有效沟通,建立良好协作关系;配合并协助审核人员完成现场审核工作;
5、在上级领导的指导下独立承担工作任务,协同完成其他相关事务。
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1、本科及以上学历,医疗器械、生物医学工程、机电工程、软件等相关工科专业背景;
2、具备1年以上医疗器械或药品行业体系、注册或质量管理岗位工作经验者优先;
3、掌握国内医疗器械注册流程及相关法规要求,熟悉质量管理体系标准;
4、仪态端庄,具备良好的语言表达与协调能力;
5、工作细致严谨、积极主动、条理清晰,具有较强的责任意识和团队合作精神。
2026-05-17 12:47
IP属地:湖北武汉
职位福利
本科1-3年QC要求医疗器械注册经验医疗器械生产质量管理规范GSP二类医疗器械GMP临床试验一类医疗器械ISO13485有内审员/外审员资格ISO认证

湖北保泰生物科技有限公司
未融资 · 20-99人

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3000-5000元/月
医疗器械生产/质量管理1-3年本科III类I类CE要求医疗器械注册经验II类有源无源ISO13485有内审员/外审员资格
武汉

吴先生 · 湖北保泰生物5日内活跃







