职位详情
岗位职责:
1、针对生产流程中或客户反馈的质量异常,牵头组织相关职能部门进行原因分析,提出纠正与预防方案,并对措施的执行过程及成效进行监督与跟进;
2、对生产环节或客户投诉涉及的物料问题开展调查,并推动改善措施的落实与闭环管理;
3、负责质量周报、月报的数据汇总、趋势分析及报告提交工作;
4、开展合规性检查,跟踪合规问题整改进度,参与内部审核与外部审核工作,协助推进研发阶段的质量管控;
5、编制和完善各类与质量管理相关的检验规范与作业流程。
岗位要求:
1、本科及以上学历,化学试剂类相关专业优先,接受应届毕业生,985、211院校本科或硕士学历者优先考虑;
2、了解产品工作原理、结构组成、生产工艺及品质控制流程,接受过系统性的品质管理培训;
3、具备制程质量与出货质量管控经验,能独立处理产品品质异常并实现问题闭环管理;
4、具备良好的沟通表达能力,抗压性强;
5、具备较强的组织协调能力、团队合作意识以及计划制定与执行能力;
6、熟悉ISO 9001质量管理体系,有ISO 13485医疗器械质量管理体系知识者优先;
7、熟练使用办公软件,英语通过四级及以上,具备较强的书面表达能力;
8、有医疗器械行业质量管理经验或持有教师资格证者优先录用。
1、针对生产流程中或客户反馈的质量异常,牵头组织相关职能部门进行原因分析,提出纠正与预防方案,并对措施的执行过程及成效进行监督与跟进;
2、对生产环节或客户投诉涉及的物料问题开展调查,并推动改善措施的落实与闭环管理;
3、负责质量周报、月报的数据汇总、趋势分析及报告提交工作;
4、开展合规性检查,跟踪合规问题整改进度,参与内部审核与外部审核工作,协助推进研发阶段的质量管控;
5、编制和完善各类与质量管理相关的检验规范与作业流程。
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1、本科及以上学历,化学试剂类相关专业优先,接受应届毕业生,985、211院校本科或硕士学历者优先考虑;
2、了解产品工作原理、结构组成、生产工艺及品质控制流程,接受过系统性的品质管理培训;
3、具备制程质量与出货质量管控经验,能独立处理产品品质异常并实现问题闭环管理;
4、具备良好的沟通表达能力,抗压性强;
5、具备较强的组织协调能力、团队合作意识以及计划制定与执行能力;
6、熟悉ISO 9001质量管理体系,有ISO 13485医疗器械质量管理体系知识者优先;
7、熟练使用办公软件,英语通过四级及以上,具备较强的书面表达能力;
8、有医疗器械行业质量管理经验或持有教师资格证者优先录用。
2026-09-04 15:15
IP属地:广西桂林
职位福利
本科3-5年QC体外诊断试剂生物医学工程临床医学化学有医疗器械注册经验有项目管理经验

桂林优利特医疗电子有限公司
未融资 · 1000-9999人


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