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桂林·七星区
职位详情
工作职责:
1. 负责质量管理体系文件的编制、更新及日常运行维护；
2. 组织开展体系内各类文件资料的归集、整理与管控，协同相关部门开展文档评审与优化，监督各业务单元文件执行落实情况；
3. 推动标准的导入与培训宣导，持续跟踪并汇总法律法规、国家标准及行业规范的最新变动，定期提升研发、生产、质量等职能部门对相关标准的理解与应用水平；
4. 服从公司工作安排，完成上级交办的其他任务。
任职资格:
1. 大专及以上学历，电子信息、质量管理等相关专业优先；
2. 具备1年以上医疗器械生产企业质量体系相关工作经验，了解研发、采购、质量等关键流程；
3. 掌握ISO13485/YY0287标准要求，熟悉CFDA相关法规规定；
4. 熟悉质量管理体系文件的编制、修订及运行维护流程；
5. 熟悉体系内文件资料的收集、分类、控制工作，能联合相关部门进行文件评审与优化，并监督各部门执行落地；
6. 熟悉标准的实施推广，能够及时获取并整理法律法规、国标行标的变更信息，推动各职能模块标准认知的持续深化；
7. 具备良好的沟通协调能力和团队协作意识，拥有较强的质量管理规划能力，可牵头推进质量管理体系的搭建与持续改进；
8. 服从公司安排，积极配合完成上级领导交办的其他事项。
1. 负责质量管理体系文件的编制、更新及日常运行维护；
2. 组织开展体系内各类文件资料的归集、整理与管控，协同相关部门开展文档评审与优化，监督各业务单元文件执行落实情况；
3. 推动标准的导入与培训宣导，持续跟踪并汇总法律法规、国家标准及行业规范的最新变动，定期提升研发、生产、质量等职能部门对相关标准的理解与应用水平；
4. 服从公司工作安排，完成上级交办的其他任务。
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1. 大专及以上学历，电子信息、质量管理等相关专业优先；
2. 具备1年以上医疗器械生产企业质量体系相关工作经验，了解研发、采购、质量等关键流程；
3. 掌握ISO13485/YY0287标准要求，熟悉CFDA相关法规规定；
4. 熟悉质量管理体系文件的编制、修订及运行维护流程；
5. 熟悉体系内文件资料的收集、分类、控制工作，能联合相关部门进行文件评审与优化，并监督各部门执行落地；
6. 熟悉标准的实施推广，能够及时获取并整理法律法规、国标行标的变更信息，推动各职能模块标准认知的持续深化；
7. 具备良好的沟通协调能力和团队协作意识，拥有较强的质量管理规划能力，可牵头推进质量管理体系的搭建与持续改进；
8. 服从公司安排，积极配合完成上级领导交办的其他事项。
2026-10-20 12:22
IP属地：广西桂林
职位福利
大专经验不限医疗器械生产质量管理规范二类医疗器械ISO认证体外诊断试剂一类医疗器械三类医疗器械CE认证IVD注册
桂林优利特医疗电子有限公司
未融资 · 1000-9999人
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
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