广州
职位详情
1、负责医疗器械产品标准的编制、样品送检及注册工作，整合并提交相关技术资料；
2、全程跟进产品检测与注册过程中所需的各项事务性工作；
3、在所属治疗领域内，为公司提供准确、及时的注册技术支持及相关法规信息；
4、完成公司及部门交办的其他与注册事务相关的任务。
岗位要求：
1、具备医疗器械、医学、临床医学等相关专业背景及工作经验；
2、具有2年以上工作经验，有2年以上二类有源或三类医疗器械注册经验者优先；
3、掌握医疗器械注册流程，具备注册标准撰写、注册资料准备、对接检测机构等实际操作经验；
4、熟悉国家关于医疗器械的法律法规以及国家和行业相关标准；接受过ISO9001、ISO13485质量管理体系培训，具备医疗器械法规培训经历者优先；
5、具备良好的沟通表达能力、分析判断能力及团队协作意识。
2、全程跟进产品检测与注册过程中所需的各项事务性工作；
3、在所属治疗领域内，为公司提供准确、及时的注册技术支持及相关法规信息；
4、完成公司及部门交办的其他与注册事务相关的任务。
岗位要求：
1、具备医疗器械、医学、临床医学等相关专业背景及工作经验；
2、具有2年以上工作经验，有2年以上二类有源或三类医疗器械注册经验者优先；
3、掌握医疗器械注册流程，具备注册标准撰写、注册资料准备、对接检测机构等实际操作经验；
4、熟悉国家关于医疗器械的法律法规以及国家和行业相关标准；接受过ISO9001、ISO13485质量管理体系培训，具备医疗器械法规培训经历者优先；
5、具备良好的沟通表达能力、分析判断能力及团队协作意识。
2026-10-05 14:45
IP属地：广东广州
职位福利
大专1-3年临床研究三类医疗器械ISO认证
广州源康鑫实业有限公司
未融资 · 20-99人
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医疗器械生产/质量管理5-10年本科熟悉GMP相关规定生物医学工程药学有内审员证有医疗器械注册经验有项目管理经验QAQC医疗器械质量质量管代临床医学康复质量部负责人
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