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1、负责医疗器械产品标准的编制、样品送检及注册工作,整合并提交相关技术资料;

2、全程跟进产品检测与注册过程中所需的各项事务性工作;

3、在所属治疗领域内,为公司提供准确、及时的注册技术支持及相关法规信息;

4、完成公司及部门交办的其他与注册事务相关的任务。

岗位要求:

1、具备医疗器械、医学、临床医学等相关专业背景及工作经验;

2、具有2年以上工作经验,有2年以上二类有源或三类医疗器械注册经验者优先;

3、掌握医疗器械注册流程,具备注册标准撰写、注册资料准备、对接检测机构等实际操作经验;

4、熟悉国家关于医疗器械的法律法规以及国家和行业相关标准;接受过ISO9001、ISO13485质量管理体系培训,具备医疗器械法规培训经历者优先;

5、具备良好的沟通表达能力、分析判断能力及团队协作意识。
2026-06-26 14:50
IP属地:广东广州

职位福利

大专1-3年临床研究三类医疗器械ISO认证
企业发布信息图
广州源康鑫实业有限公司
未融资 · 20-99人
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