深圳·宝安区
职位详情
岗位职责：
1. 产品测试与验证：独立开展医疗器械的机械及电气安全检测，记录并分析实验数据，及时识别并反馈异常情况。负责测试样品的全流程管理，完成测试装置的设计开发与日常维护。
2. 工艺文件编制：主导编制与更新生产工艺文档（包括测试规范、作业指导书等），参与相关技术方案的评审与验收工作。
3. 质量管理与合规：按照ISO13485、ISO9000等质量体系要求，监督设计开发各阶段执行，确保满足YY系列、GB9706系列等相关法规标准。
4. 跨部门协作：联动供应商处理来料及生产中的质量问题，参与生产设备与原材料的技术评估与选型；推进测试发现问题的整改闭环。
5. 技术文档与知识产权：整理撰写技术资料及专利申报材料，支撑产品注册申报及技术文档归档管理。
任职要求：
1. 硬性条件：
掌握有源医疗器械相关行业标准（如YY/GB9706系列）及监管法规要求。
具备3年以上电子或医疗器械领域工作经验，具有家用医疗设备背景者优先考虑。
2. 技能要求：
软件能力：
电子方向：熟练使用PADS、嘉立创、AD等电路设计工具。
结构方向：精通AutoCAD、SolidWorks、Pro/E等结构建模软件。
测试能力：熟悉电气与机械安全测试流程，具备测试工装开发经验。
体系知识：了解ISO13485质量管理体系及医疗器械研发全流程。
3. 综合素质：
思维条理清晰，工作认真负责，具备良好的跨团队沟通协调能力。
具备较强团队合作意识，能够主动学习并推动问题有效解决。
1. 产品测试与验证：独立开展医疗器械的机械及电气安全检测，记录并分析实验数据，及时识别并反馈异常情况。负责测试样品的全流程管理，完成测试装置的设计开发与日常维护。
2. 工艺文件编制：主导编制与更新生产工艺文档（包括测试规范、作业指导书等），参与相关技术方案的评审与验收工作。
3. 质量管理与合规：按照ISO13485、ISO9000等质量体系要求，监督设计开发各阶段执行，确保满足YY系列、GB9706系列等相关法规标准。
4. 跨部门协作：联动供应商处理来料及生产中的质量问题，参与生产设备与原材料的技术评估与选型；推进测试发现问题的整改闭环。
5. 技术文档与知识产权：整理撰写技术资料及专利申报材料，支撑产品注册申报及技术文档归档管理。
任职要求：
1. 硬性条件：
掌握有源医疗器械相关行业标准（如YY/GB9706系列）及监管法规要求。
具备3年以上电子或医疗器械领域工作经验，具有家用医疗设备背景者优先考虑。
2. 技能要求：
软件能力：
电子方向：熟练使用PADS、嘉立创、AD等电路设计工具。
结构方向：精通AutoCAD、SolidWorks、Pro/E等结构建模软件。
测试能力：熟悉电气与机械安全测试流程，具备测试工装开发经验。
体系知识：了解ISO13485质量管理体系及医疗器械研发全流程。
3. 综合素质：
思维条理清晰，工作认真负责，具备良好的跨团队沟通协调能力。
具备较强团队合作意识，能够主动学习并推动问题有效解决。
2026-05-21 12:11
IP属地：广东深圳
职位福利
高中3-5年
蜂巢快药(北京)医药连锁有限公司
未融资 · 100-499人
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
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