奉贤区
职位详情
岗位职责：
1、依据注册申报规范开展化学原料药的工艺研发工作，包括设计药物合成路径与工艺优化策略，拟定并实施实验方案，编写符合CTD格式要求的原料药注册申报文件；
2、承担项目组的组织管理与人员管理工作，涵盖技术培训、作业指导及绩效评估等职责；
3、带领研发人员按规程执行实验操作，监督实验记录的完整性，并定期完成阶段性总结汇报；
4、统筹项目进展管理，及时识别并解决研发过程中的关键技术问题（如结晶水/溶剂化物确认、晶型鉴别、杂质合成、工艺控制点研究等），并向上级主管反馈进展情况；
5、组织项目组完成各阶段工艺开发报告的编制与审核工作；
6、带领团队开展工艺优化研究，开发适用于工业化生产的稳定工艺，推进中试研究，并负责向生产部门进行技术交接与指导；
7、组织对实验数据（小试、中试）进行系统性收集、整理、分析及归档管理；
8、协同相关部门完成研发流程中的配套任务，参与物料、中间控制及成品等各项质量标准的制定工作。
任职要求：
1、有机合成化学或药物化学相关专业，本科及以上学历，具备至少3年相关工作经验。
2、具有团队管理经历，或拥有药厂中试放大、工艺研发经验者优先。
3、熟练掌握有机化学实验操作技能。
4、熟悉常用分析手段（HPLC，GC，NMR，MS等）。
5、能熟练查阅和应用中英文化学文献资料，熟悉国内化学药原料药注册法规及相关技术指导原则。
6、具备良好的职业素养、团队协作意识及沟通协调能力。
1、依据注册申报规范开展化学原料药的工艺研发工作，包括设计药物合成路径与工艺优化策略，拟定并实施实验方案，编写符合CTD格式要求的原料药注册申报文件；
2、承担项目组的组织管理与人员管理工作，涵盖技术培训、作业指导及绩效评估等职责；
3、带领研发人员按规程执行实验操作，监督实验记录的完整性，并定期完成阶段性总结汇报；
4、统筹项目进展管理，及时识别并解决研发过程中的关键技术问题（如结晶水/溶剂化物确认、晶型鉴别、杂质合成、工艺控制点研究等），并向上级主管反馈进展情况；
5、组织项目组完成各阶段工艺开发报告的编制与审核工作；
6、带领团队开展工艺优化研究，开发适用于工业化生产的稳定工艺，推进中试研究，并负责向生产部门进行技术交接与指导；
7、组织对实验数据（小试、中试）进行系统性收集、整理、分析及归档管理；
8、协同相关部门完成研发流程中的配套任务，参与物料、中间控制及成品等各项质量标准的制定工作。
任职要求：
1、有机合成化学或药物化学相关专业，本科及以上学历，具备至少3年相关工作经验。
2、具有团队管理经历，或拥有药厂中试放大、工艺研发经验者优先。
3、熟练掌握有机化学实验操作技能。
4、熟悉常用分析手段（HPLC，GC，NMR，MS等）。
5、能熟练查阅和应用中英文化学文献资料，熟悉国内化学药原料药注册法规及相关技术指导原则。
6、具备良好的职业素养、团队协作意识及沟通协调能力。
2025-12-10 13:57
IP属地：上海
职位福利
本科3-5年有机合成 药物研发
上海华理生物医药股份有限公司
未融资 · 0-20人
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