成都·武侯区
职位详情
职位描述
1. 全面负责所辖项目的整体管理、质量把控及督导工作，确保项目按时高质量交付。
2．统筹本项目组CRA的业务指导与执行，涵盖工作计划与总结的审核、CRA任务分配、各中心项目问题及研究者疑问的及时响应，监查质量监督，监查报告审阅，重点项目环节与难点的动态跟踪，风险预判及应对策略制定，项目进度推进与保障措施落实，以及物资和文件的规范管理。
3. 推进本项目组团队建设，提升团队协作效能与专业水平。
4. 协同部门负责人优化部门管理制度与SOP更新，推动新制度有效落地，并以身作则贯彻公司各项管理规定。
5. 组织开展针对CRA的项目相关培训，引导其持续学习专业知识与项目管理技能，不断提升监查专业能力。
6. 实施项目成本管控，严控非必要支出，保障CRA监查工作的效率与质量。
7. 对外协调各研究中心、申办方、数据管理及统计人员之间的合作，维持良好的沟通关系与协作机制；
8. 保持与上级领导、其他项目组及职能部门的有效沟通，同时加强与组内外派CRA的联系，确保项目顺畅运行。
任职要求：
教育背景: ◆医学、药学等相关专业，本科及以上学历；
工作经验: ◆具备3年以上临床项目管理经验，有植入类医疗器械项目经历者优先；
技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP及相关临床研究法规；
◆全面掌握临床研究流程，对各阶段工作内容清晰明确，具备独立作业能力；
◆具备优秀的书面与口头表达能力，擅长与各类研究者沟通互动；
◆具有较强的组织、协调、沟通及问题解决能力；
1. 全面负责所辖项目的整体管理、质量把控及督导工作，确保项目按时高质量交付。
2．统筹本项目组CRA的业务指导与执行，涵盖工作计划与总结的审核、CRA任务分配、各中心项目问题及研究者疑问的及时响应，监查质量监督，监查报告审阅，重点项目环节与难点的动态跟踪，风险预判及应对策略制定，项目进度推进与保障措施落实，以及物资和文件的规范管理。
3. 推进本项目组团队建设，提升团队协作效能与专业水平。
4. 协同部门负责人优化部门管理制度与SOP更新，推动新制度有效落地，并以身作则贯彻公司各项管理规定。
5. 组织开展针对CRA的项目相关培训，引导其持续学习专业知识与项目管理技能，不断提升监查专业能力。
6. 实施项目成本管控，严控非必要支出，保障CRA监查工作的效率与质量。
7. 对外协调各研究中心、申办方、数据管理及统计人员之间的合作，维持良好的沟通关系与协作机制；
8. 保持与上级领导、其他项目组及职能部门的有效沟通，同时加强与组内外派CRA的联系，确保项目顺畅运行。
任职要求：
教育背景: ◆医学、药学等相关专业，本科及以上学历；
工作经验: ◆具备3年以上临床项目管理经验，有植入类医疗器械项目经历者优先；
技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP及相关临床研究法规；
◆全面掌握临床研究流程，对各阶段工作内容清晰明确，具备独立作业能力；
◆具备优秀的书面与口头表达能力，擅长与各类研究者沟通互动；
◆具有较强的组织、协调、沟通及问题解决能力；
2025-12-09 18:20
IP属地：四川成都
职位福利
大专3-5年CRO
北京奥泰康医药技术开发有限公司
B轮 · 100-499人
工作地址
鱼泡安全保障
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