职位详情
岗位职责:
1. 根据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP规定,在研究者授权范围内,协助研究者开展各项临床试验工作;
2. 协助完成伦理资料的准备与递交,以及临床试验机构备案等相关事务;
3. 协助及时整理并提交SAE相关的安全性报告;
4. 协助研究者填写病例报告表,并在试验各阶段协助完成研究中心文件的收集、整理与归档工作;
5. 协助研究者推进受试者的筛选、入组及随访工作,包括组织受试者招募、识别潜在受试者、安排访视时间、协调实验室检查及获取检查结果等;
6. 协助管理临床研究器械及相关物资,涵盖接收、存储、发放、回收和归还环节,并做好相应记录;
7. 配合CRA开展中心监查工作,提前准备所需文件资料,及时准确地向CRA反馈项目进展;
8. 协助研究者与CRA共同完成数据质疑的澄清与回复;
9. 支持研究者完成临床试验日常管理及其他辅助性工作;
10. 完成公司交办的其他工作任务。
任职要求:
1. 临床医学、护理或相关专业背景,具备大专及以上学历;
2. 熟悉Word、Excel等常用办公软件操作;
3. 具备高度的责任心,注重细节,工作严谨细致;
4. 主动性强,具备良好的沟通协作能力及抗压能力;
5. 具备较强的计划执行与问题处理能力;
6. 能够独立开展工作,同时拥有良好的团队合作意识;
7. 持有GCP证书或有相关工作经验者优先录用。
职位福利:五险一金、绩效奖金、交通补助、餐补、带薪年假、定期体检、节日福利
1. 根据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP规定,在研究者授权范围内,协助研究者开展各项临床试验工作;
2. 协助完成伦理资料的准备与递交,以及临床试验机构备案等相关事务;
3. 协助及时整理并提交SAE相关的安全性报告;
4. 协助研究者填写病例报告表,并在试验各阶段协助完成研究中心文件的收集、整理与归档工作;
5. 协助研究者推进受试者的筛选、入组及随访工作,包括组织受试者招募、识别潜在受试者、安排访视时间、协调实验室检查及获取检查结果等;
6. 协助管理临床研究器械及相关物资,涵盖接收、存储、发放、回收和归还环节,并做好相应记录;
7. 配合CRA开展中心监查工作,提前准备所需文件资料,及时准确地向CRA反馈项目进展;
8. 协助研究者与CRA共同完成数据质疑的澄清与回复;
9. 支持研究者完成临床试验日常管理及其他辅助性工作;
10. 完成公司交办的其他工作任务。
任职要求:
1. 临床医学、护理或相关专业背景,具备大专及以上学历;
2. 熟悉Word、Excel等常用办公软件操作;
3. 具备高度的责任心,注重细节,工作严谨细致;
4. 主动性强,具备良好的沟通协作能力及抗压能力;
5. 具备较强的计划执行与问题处理能力;
6. 能够独立开展工作,同时拥有良好的团队合作意识;
7. 持有GCP证书或有相关工作经验者优先录用。
职位福利:五险一金、绩效奖金、交通补助、餐补、带薪年假、定期体检、节日福利
2025-12-09 12:49
IP属地:北京
职位福利
大专1-3年医疗器械临床试验

盛恩(北京)医药科技有限公司
未融资 · 100-499人

工作地址

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