职位详情
岗位职责
医疗线束设计与开发:承担医疗设备中线束系统的方案设计与开发工作,确保产品满足设备功能需求及行业安全规范。参与新产品技术可行性评估及设计阶段的技术审查。
客户需求对接:与客户进行技术交流,准确理解医疗线束的应用场景与性能指标,确保设计方案贴合客户实际需求。提供符合医疗行业标准的解决方案建议。
物料选型与BOM建立:依据医疗设备使用环境,合理选用医⽤级线材、连接器等关键材料。负责编制并更新线束物料清单(BOM),保障物料数据完整、准确。
产品图纸绘制:运用专业设计软件完成医疗线束工程图绘制,确保图纸内容符合医疗器械设计规范和生产要求。
加工流程与工艺制定:规划线束制造流程及作业指导文件,确保生产工艺满足医疗产品的特殊要求(如无菌性、耐久性等)。跟进试样过程,验证样品是否达到设计预期。
质量管理与合规性:主导PFMEA文件的编制工作,确保设计环节风险受控。确保线束设计遵循相关医疗标准(如IEC 60601、ISO 13485等)。按要求输出PPAP资料,满足客户对产品质量的审核要求。
成本分析:开展线束产品成本核算,控制开发方案在预算范围内。通过设计优化手段降低材料与制造成本。
跨部门协作:协同生产、质量、采购等相关部门,推动医疗线束从研发到量产的平稳衔接。及时处理生产过程中出现的技术异常,保障交付进度。
技术支持与改进:为制造环节提供必要的技术支撑,协助解决产线问题。持续优化线束结构设计与工艺方法,提升产品品质与生产效率。
任职要求:
教育背景:大专及以上学历,电气工程、生物医学工程、自动化、机械工程或相近专业。
工作经验:具备3年以上医疗线束或相关领域工作经验,掌握医疗设备线束开发全流程。具有医疗行业从业经历者优先,熟悉IEC 60601、ISO 13485等相关法规标准。
技能要求:熟练掌握OFFICE、AutoCAD等常用办公及绘图工具,具备3D软件操作能力者更佳。能独立完成线束工程图纸设计。熟悉医疗线束的选型逻辑与BOM管理流程。了解医疗设备电气安全规范及EMC(电磁兼容)相关要求。
具备良好的沟通协调能力,能够高效对接客户及内部团队。
熟悉线束制作工艺流程,掌握医疗应用中对无菌、无磁、耐用等方面的特殊要求。
其他要求:
具备较强的逻辑分析能力,可有效识别并解决设计与生产中的技术难题。
具有团队协作意识,适应快节奏工作环境。
有项目管理经验或了解APQP(先期产品质量策划)流程者优先。
医疗线束设计与开发:承担医疗设备中线束系统的方案设计与开发工作,确保产品满足设备功能需求及行业安全规范。参与新产品技术可行性评估及设计阶段的技术审查。
客户需求对接:与客户进行技术交流,准确理解医疗线束的应用场景与性能指标,确保设计方案贴合客户实际需求。提供符合医疗行业标准的解决方案建议。
物料选型与BOM建立:依据医疗设备使用环境,合理选用医⽤级线材、连接器等关键材料。负责编制并更新线束物料清单(BOM),保障物料数据完整、准确。
产品图纸绘制:运用专业设计软件完成医疗线束工程图绘制,确保图纸内容符合医疗器械设计规范和生产要求。
加工流程与工艺制定:规划线束制造流程及作业指导文件,确保生产工艺满足医疗产品的特殊要求(如无菌性、耐久性等)。跟进试样过程,验证样品是否达到设计预期。
质量管理与合规性:主导PFMEA文件的编制工作,确保设计环节风险受控。确保线束设计遵循相关医疗标准(如IEC 60601、ISO 13485等)。按要求输出PPAP资料,满足客户对产品质量的审核要求。
成本分析:开展线束产品成本核算,控制开发方案在预算范围内。通过设计优化手段降低材料与制造成本。
跨部门协作:协同生产、质量、采购等相关部门,推动医疗线束从研发到量产的平稳衔接。及时处理生产过程中出现的技术异常,保障交付进度。
技术支持与改进:为制造环节提供必要的技术支撑,协助解决产线问题。持续优化线束结构设计与工艺方法,提升产品品质与生产效率。
任职要求:
教育背景:大专及以上学历,电气工程、生物医学工程、自动化、机械工程或相近专业。
工作经验:具备3年以上医疗线束或相关领域工作经验,掌握医疗设备线束开发全流程。具有医疗行业从业经历者优先,熟悉IEC 60601、ISO 13485等相关法规标准。
技能要求:熟练掌握OFFICE、AutoCAD等常用办公及绘图工具,具备3D软件操作能力者更佳。能独立完成线束工程图纸设计。熟悉医疗线束的选型逻辑与BOM管理流程。了解医疗设备电气安全规范及EMC(电磁兼容)相关要求。
具备良好的沟通协调能力,能够高效对接客户及内部团队。
熟悉线束制作工艺流程,掌握医疗应用中对无菌、无磁、耐用等方面的特殊要求。
其他要求:
具备较强的逻辑分析能力,可有效识别并解决设计与生产中的技术难题。
具有团队协作意识,适应快节奏工作环境。
有项目管理经验或了解APQP(先期产品质量策划)流程者优先。
2026-05-12 12:20
IP属地:江苏苏州
职位福利
大专3-5年

派纳维森(苏州)电气科技有限公司
不需要融资 · 500-999人


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