泰州
月结
职位详情
岗位职责:
1.负责设备全生命周期内URS的审核，以及FAT/SAT执行、初始4Q确认和周期性再确认或回顾性审核，编制确认方案并推动实施，完成报告整理与闭环归档工作；
2.针对设备改造、新增产品等变更内容，评估其对设备运行稳定性的影响，依据风险评估结果组织相应的补充确认活动；
3.跟踪学习国内外有关设备确认的法规要求、技术指南及行业规范，持续优化对标管理，落实所辖范围公用SOP的转化与维护；
4.配合开展内外部审计，针对设备确认相关不符合项制定整改措施并推动有效落实；
5.依据年度工作计划有序推进各项任务执行。
任职要求:
1.本科及以上学历；
2.设备/机电类、制药工程等相关专业背景；
3.熟练掌握常用办公软件，具备基本英语沟通能力；
4.具有较强的学习能力、良好的协调沟通技巧以及敏锐的风险识别判断能力。
1.负责设备全生命周期内URS的审核，以及FAT/SAT执行、初始4Q确认和周期性再确认或回顾性审核，编制确认方案并推动实施，完成报告整理与闭环归档工作；
2.针对设备改造、新增产品等变更内容，评估其对设备运行稳定性的影响，依据风险评估结果组织相应的补充确认活动；
3.跟踪学习国内外有关设备确认的法规要求、技术指南及行业规范，持续优化对标管理，落实所辖范围公用SOP的转化与维护；
4.配合开展内外部审计，针对设备确认相关不符合项制定整改措施并推动有效落实；
5.依据年度工作计划有序推进各项任务执行。
任职要求:
1.本科及以上学历；
2.设备/机电类、制药工程等相关专业背景；
3.熟练掌握常用办公软件，具备基本英语沟通能力；
4.具有较强的学习能力、良好的协调沟通技巧以及敏锐的风险识别判断能力。
2026-06-16 12:35
IP属地：江苏泰州
职位福利
本科经验不限五险一金包吃住只上白班接受无设备管理经验
扬子江药业集团有限公司
不需要融资 · 10000人以上
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鱼泡安全保障
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