职位详情
职位概述
作为公司政府事务战略的核心负责人,主导政策研究、政府关系维护及行业资源整合,推动医疗器械产品准入、法规合规与市场政策环境优化,助⼒企业战略与国家医疗健康政策深度协同。
核心职责
1. 政府关系⽹络建设
* 维护与药监、卫健、医保、⼯信等关键部门的长期合作关系,建⽴高层对话机制
* 统筹产品注册、医保目录准入、招投标政策协调等关键环节的政府沟通
2. 政策研判与战略制定
* 监测国内外医疗器械监管动态(如中国NMPA、美国FDA、欧盟MDR政策),预判政策趋势并制定应对策略
* 牵头编制行业白皮书,代表企业参与行业协会标准制定,塑造行业话语权
3. 危机管理与合规支持
* 应对飞行检查、舆情事件等政府监管风险,设计合规解决方案
* 指导研发、生产部门提前满足政策更新要求(如UDI、临床试验新规)
4. 产业资源整合
* 联动高校、科研机构、临床专家构建政策倡导联盟
* 推动区域性医疗创新政策试点落地(如真实世界数据应用、AI医疗器械审批)
任职要求
1. 基本条件
* 15年以上政府事务工作经验,其中8年以上团队管理经验
* 医疗器械/生物医药行业从业背景,熟悉II、Ⅲ类器械全生命周期监管体系
* 本科及以上学历,公共卫生、公共政策、临床医学、生物工程等相关专业优先
2. 核心能力
* 深度掌握中国医疗器械法规框架(《医疗器械监督管理条例》《创新医疗器械特别审批程序》等)
* 拥有中央部委及省级药监、医保系统成熟人脉网络
* 具备跨业全球注册经验者优先(熟悉FDA 510(k)、PMA等路径)
3. 个人特质
* 出色的政治敏感度与政策解读能力
* 优秀的跨部门协调与高层谈判技巧
加分项
* 曾任职于卫健、药监等系统
* 曾任职大型药械企业,主导过创新医疗器械特别审批及项目落地
* 具有DRG/DIP医保支付政策落地经验
* 参与过政策磋商与企业应对
我们提供
* 参与国家医疗政策制定的战略级平台
* 长期股权激励
* 对接全球监管机构的国际化工作场景
关于我们:
1、“AI+微创外科”领域独角兽,国内断崖式领先的AI技术和产品,已获得三轮融资
2、核心价值:医疗临床、医生教学科研、医院管理
3、核心团队由领域权威医学专家+AI科学家+行业资深人才组成,高IP团队,本科率100%,硕士率30%以上,公司处于快速发展期,邀请各类优秀人才共同参与公司建设
4、老板nice,组织扁平,高智团队沟通高效、有活力
5、公司在成都市高新区天府四街,交通便利
重点项目&荣誉:
政府间国际科技创新合作项目(2024年中国科技部与日本国际协力机构(JICA)联合研究项目)
2025年国家重大建设项目(高质量数据集)
2024年四川省揭榜挂帅项目(医学诊疗大模型关键技术研发及应用示范)
2024年四川省重大技术装备省内首台套产品
2024成都市首批人工智能技术代表性产品
2023 数字医疗优选解决方案金·金如意奖”卓越解决方案
2022年金鸡湖创新创业大赛三等奖
2024成都市人工智能生态企业资本青睐榜 上榜企业
成都市高新区高层次“四派人才”企业
2024年四川省天府峨眉人才计划
成都市产业建圈强链人才计划
成都市高层次创新创业人才引进计划“蓉漂计划”
苏州工业园区领军人才
作为公司政府事务战略的核心负责人,主导政策研究、政府关系维护及行业资源整合,推动医疗器械产品准入、法规合规与市场政策环境优化,助⼒企业战略与国家医疗健康政策深度协同。
核心职责
1. 政府关系⽹络建设
* 维护与药监、卫健、医保、⼯信等关键部门的长期合作关系,建⽴高层对话机制
* 统筹产品注册、医保目录准入、招投标政策协调等关键环节的政府沟通
2. 政策研判与战略制定
* 监测国内外医疗器械监管动态(如中国NMPA、美国FDA、欧盟MDR政策),预判政策趋势并制定应对策略
* 牵头编制行业白皮书,代表企业参与行业协会标准制定,塑造行业话语权
3. 危机管理与合规支持
* 应对飞行检查、舆情事件等政府监管风险,设计合规解决方案
* 指导研发、生产部门提前满足政策更新要求(如UDI、临床试验新规)
4. 产业资源整合
* 联动高校、科研机构、临床专家构建政策倡导联盟
* 推动区域性医疗创新政策试点落地(如真实世界数据应用、AI医疗器械审批)
任职要求
1. 基本条件
* 15年以上政府事务工作经验,其中8年以上团队管理经验
* 医疗器械/生物医药行业从业背景,熟悉II、Ⅲ类器械全生命周期监管体系
* 本科及以上学历,公共卫生、公共政策、临床医学、生物工程等相关专业优先
2. 核心能力
* 深度掌握中国医疗器械法规框架(《医疗器械监督管理条例》《创新医疗器械特别审批程序》等)
* 拥有中央部委及省级药监、医保系统成熟人脉网络
* 具备跨业全球注册经验者优先(熟悉FDA 510(k)、PMA等路径)
3. 个人特质
* 出色的政治敏感度与政策解读能力
* 优秀的跨部门协调与高层谈判技巧
加分项
* 曾任职于卫健、药监等系统
* 曾任职大型药械企业,主导过创新医疗器械特别审批及项目落地
* 具有DRG/DIP医保支付政策落地经验
* 参与过政策磋商与企业应对
我们提供
* 参与国家医疗政策制定的战略级平台
* 长期股权激励
* 对接全球监管机构的国际化工作场景
关于我们:
1、“AI+微创外科”领域独角兽,国内断崖式领先的AI技术和产品,已获得三轮融资
2、核心价值:医疗临床、医生教学科研、医院管理
3、核心团队由领域权威医学专家+AI科学家+行业资深人才组成,高IP团队,本科率100%,硕士率30%以上,公司处于快速发展期,邀请各类优秀人才共同参与公司建设
4、老板nice,组织扁平,高智团队沟通高效、有活力
5、公司在成都市高新区天府四街,交通便利
重点项目&荣誉:
政府间国际科技创新合作项目(2024年中国科技部与日本国际协力机构(JICA)联合研究项目)
2025年国家重大建设项目(高质量数据集)
2024年四川省揭榜挂帅项目(医学诊疗大模型关键技术研发及应用示范)
2024年四川省重大技术装备省内首台套产品
2024成都市首批人工智能技术代表性产品
2023 数字医疗优选解决方案金·金如意奖”卓越解决方案
2022年金鸡湖创新创业大赛三等奖
2024成都市人工智能生态企业资本青睐榜 上榜企业
成都市高新区高层次“四派人才”企业
2024年四川省天府峨眉人才计划
成都市产业建圈强链人才计划
成都市高层次创新创业人才引进计划“蓉漂计划”
苏州工业园区领军人才
2025-12-09 06:36
IP属地:四川成都
职位福利
本科10年以上政府渠道沟通政府关系工作经验项目申报与实施政府合作项目开展政策整理与分析高度政策敏感性

成都与睿创新科技有限公司
A轮 · 20-99人

工作地址

鱼泡安全保障
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