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岗位职责
1. 项目全流程管理:主导 QMS 项目从需求调研、方案设计、系统部署到上线交付的全周期执行,制定详尽的项目计划,统筹进度、质量与成本控制,确保项目按期高质量完成。
2. 需求分析与方案设计:深入理解客户业务流程及质量管理实际需求,结合行业规范与产品特点,定制适配的 QMS 实施方案,并输出需求说明书、技术建议书等相关文档。
3. 跨团队协作:协同公司内部的产品开发、技术支持、销售等部门,整合资源应对项目实施中的技术挑战与需求调整,保障各环节顺畅推进。
4. 客户沟通与关系维护:作为客户侧与公司间的桥梁,定期汇报项目进展,及时同步问题处理情况,响应客户需求与反馈,建立并维持良好的合作关系,提升服务满意度。
5. 项目风险管控:提前识别项目执行中可能存在的风险因素(如需求变动、进度延误、资源紧张等),制定应急预案并落实应对措施,降低影响,保障目标达成。
6. 项目文档管理与经验总结:负责项目全过程资料(包括计划文件、会议记录、验收材料等)的撰写、整理与归档;项目结束后组织复盘,提炼可复用的经验成果,支持后续项目优化。

任职要求
1. 教育背景:本科及以上学历,质量管理、计算机科学、软件工程、工业工程等相关专业优先考虑。
2. 工作经验:具备 3 年以上 QMS 或同类质量管理系统项目实施与管理经历,熟悉系统核心功能模块(如文件控制、偏差处理、CAPA、审计管理等);有制药、临床研究、第三方检测等领域项目背景者优先。
3. 专业知识:
(1) 精通 ISO9001、GMP、FDA 等质量体系标准及相关法规要求,能将其有效融入系统设计与落地过程。
(2) 掌握质量管理系统的技术架构与实现逻辑,熟练使用至少一款主流 QMS 软件产品。
4. 能力素质:
(1) 具备扎实的项目管理能力,擅长流程规划、资源调配与进度把控,持有 PMP、Prince2 认证者优先。
(2) 拥有良好的沟通表达与协调谈判技巧,能精准捕捉客户需求并高效传递解决方案,推动多方协作。
(3) 具备较强的分析判断与应急处理能力,可在复杂环境下快速定位并解决突发问题。
(4) 工作态度认真细致,责任感强,具备团队协作意识,能适应阶段性工作压力。
5. 其他要求:能接受短期出差安排,以支持现场调研、系统实施及验收交付等工作开展。
2025-12-05 18:18
IP属地:江苏苏州

职位福利

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